検索結果

使用情報として適切か審査・検討している。 2019 年の添付文書記載要領の変更に合わせ、ＩＦ記載要領 2018 が公表され、今般「医療用医薬品の販売 情報提供活動に関するガイドライン」に関連する情報整備のため、その更新版を策定した。 ２．ＩＦとは ＩＦは「添付文書等の情報を補完し、医師・薬剤師等の医療従事者にとって日常業務に必要な、医薬品 の品質管理のための情報、処方設計のための情報、調剤のための...

障がい者採用情報 | 採用情報 | 千寿製薬株式会社

休2日制（土・日）・祝日・年末年始・夏期・メーデー（5月1日） 年間休日126日（2025年度） 年次有給休暇（初年度12日　最高20日） 特別休暇（慶弔など） 保険 雇用・労災・健康・厚生年金保険完備 応募方法 下記の書類を郵送またはE-mailにてお送りください。 履歴書（写真貼付、希望の職種・勤務地明記） 職務経歴書 障がい者手帳のコピー ※書類選考結果の合否にかかわらずご連絡いたします。 ...

件 1. 医薬品リスク管理計画を策定の上、適切に実施すること。 2. 本疾患の患者を対象に実施中の国内臨床試験については、当該試験成 績を速やかに提出するとともに医療現場に適切に情報提供すること。 備 考アステラス製薬 2 変更の履歴 前回提出日： 令和 7 年 12 月 17 日 変更内容の概要： 1. 特定使用成績調査実施計画書、実施要綱、登録票及び調査票の更新（軽微な変更） （添付資 料...

定供給体制等に関する情報 【様式２】 社名： 更新日：2026年4月15日 大 項 目 中項目 情報提供項目 流通経路 取引先 納品体制 卸業者が納期を指定する場合に、 当該指定納期に配送する体制の整備 品切れ品目数 品切れ品目数（過去一年間） 平均社内在庫・流通在庫 社内在庫、流通在庫の合計 注文先 注文先 医薬品医療機器法の遵守状況① 自社又は第三者により、各品目に係る要求事項（承認 事項等）...

ウ球菌属、レンサ球菌属、肺炎球菌、コリネバクテ リウム属、インフルエンザ菌、アクネ菌 〈適応症〉 結膜炎、眼瞼炎、麦粒腫、涙嚢炎 承 認 条 件 医薬品リスク管理計画を策定の上、適切に実施すること。 備 考2 変更の履歴 前回提出日：令和 3 年 2 月 25 日 変更内容の概要： ①「1.1 安全性検討事項」の「重要な不足情報」における「追加の医薬品安全性監視活動（小児（7 歳 以上の結膜炎患...