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ベストロン点眼用0.5%に関するよくあるご質問 | 医療関係者向製品情報（医療用医薬品） | 医療関係者のみなさま | 千寿製薬株式会社
有効成分であるセフメノキシム塩酸塩は、溶解後は熱に不安定であるため分解が早くなります。 有効性欠如、耐性菌の発現等の懸念より、セフメノキシム塩酸塩力価残存率95%以上でのご使用をお願いします。 ＜参考データ＞ 溶解後の安定性 なお、貯法条件（1～15℃）以外のデータは参考データであり、それら条件下での品質を保証するものではありません。 保存条件：15℃ （ポリエチレン、5mL） 保存期間 溶解直後...
https://www.senju.co.jp/medical/faq/bestron.html -
ビジュアリン点眼液0.02％・0.05％
環境は大きく変化したことを受けて、平成20年９月に日病薬医薬情報 委員会においてIF記載要領2008が策定された。 IF記載要領2008では、IFを紙媒体の冊子として提供する方式から、PDF等の電磁的データと して提供すること（e-IF）が原則となった。この変更にあわせて、添付文書において「効能・ 効果の追加」 、 「警告・禁忌・重要な基本的注意の改訂」などの改訂があった場合に、改訂の 根拠データ...
https://www.senju.co.jp/sites/default/files/2020-09/20190516VS_IF_1.pdf -
ビジュアリン点眼液0.02％・0.05％
環境は大きく変化したことを受けて、平成20年９月に日病薬医薬情報 委員会においてIF記載要領2008が策定された。 IF記載要領2008では、IFを紙媒体の冊子として提供する方式から、PDF等の電磁的データと して提供すること（e-IF）が原則となった。この変更にあわせて、添付文書において「効能・ 効果の追加」 、 「警告・禁忌・重要な基本的注意の改訂」などの改訂があった場合に、改訂の 根拠データ...
https://www.senju.co.jp/sites/default/files/2020-09/20190516VS_IF.pdf -
カタリン点眼用0.005%・カタリンK点眼用0.005%に関するよくあるご質問 | 医療関係者向製品情報（医療用医薬品） | 医療関係者のみなさま | 千寿製薬株式会社
解すると不安定となり徐々に分解します。分解は温度が高いほど早く、光の影響も受けて主成分量の残存率が低下します。 有効性欠如の懸念より、ピレノキシンの残存率が90%以上でのご使用をお願いします。 ＜参考データ＞ 溶解後の安定性 なお、貯法条件（1～15℃）以外のデータは参考データであり、それら条件下での品質を保証するものではありません。 ●カタリン点眼用0.005% 保存条件：15℃（暗所）、ポリプ...
https://www.senju.co.jp/medical/faq/catalin.html -
「If I were you」に基づく研究開発 点眼剤の製剤開発と創意工夫 | SENJU SENSE | 千寿製薬について | 千寿製薬株式会社
の動きを確認する薬物動態研究も行います。研究所で有効性・安全性が確認できれば、ヒトに投与される治験薬が作られ、健康な人や患者さんを対象とした臨床試験が行われます。 その後、ここまでに至る過程で得られたデータを申請データとしてまとめ、審査を経てようやく医薬品として認められます。これら一連の研究開発期間は、全くの新しい有効成分（新薬）で開発する場合は10年以上、既にある医薬品を応用開発する場合でも3～...
https://www.senju.co.jp/about/senjusense/senjusense04.html