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品ガイドにより確実に情報提 供を行い、適正使用に関する理解を促し、安全確保を図る。5 重要な不足情報 小児に関する安全性情報 重要な不足情報とした理由： 本剤の用法及び用量は、 成人における臨床試験データに基づき設定されており、 小児を 対象とした臨床試験は実施されていない。製造販売後の使用実態下で小児ドライアイ患 者に対して使用されることが想定されることから、小児ドライアイ患者に関する安全性 ...

roadmap201512.pdf

体 制 等 医療機関等への 情報提供 自社や業界団体のホームページへの掲載を含め、 資料請求への迅速な対応体制の確保 ・DI 情報 ・添付文書 ・インタビューフォーム ・生物学的同等性試験、溶出試験データ ・安定性試験データ ・配合変化試験データ ・副作用データ ・患者用指導せん ・緊急安全性情報 ・｢使用上の注意｣改訂のお知らせ ／等 製品情報について、MR の訪問による情報収集・情報提供体制...

1回1滴で、充血クリアｌマイティアルミファイｌ千寿製薬

」などの話題作に出演。 自身初のフォトエッセイ「明日へのことば」（幻冬舎）が現在発売中。 4月25日には映画「#真相をお話しします」、 10月17日には映画「ストロベリームーン」が公開予定。 臨床試験データ 日本国内での臨床試験＊1にて 有効性と安全性を確認しています 有効性 ＋ ー 主要評価項目の主たる解析で、投与1日目の点眼5～240分後の時点平均的な結膜充血スコアの点眼前からの変化量（最小二...

供 体 制 等 医療機関等への 情報提供 自社や業界団体のホームページへの掲載を含め、 資料請求への迅速な対応体制の確保 ・DI情報 ・電子添文 ・インタビューフォーム ・生物学的同等性試験、溶出試験データ ・安定性試験データ ・配合変化試験データ ・副作用データ ・患者用指導せん ・緊急安全性情報 ・「使用上の注意」改訂のお知らせ　／等 製品情報について、MRの訪問による情報収集・情報提供体制を...

1回1滴で、充血クリアｌマイティアルミファイｌ千寿製薬

」などの話題作に出演。 自身初のフォトエッセイ「明日へのことば」（幻冬舎）が現在発売中。 4月25日には映画「#真相をお話しします」、 10月17日には映画「ストロベリームーン」が公開予定。 臨床試験データ 日本国内での臨床試験＊1にて 有効性と安全性を確認しています 有効性 ＋ ー 主要評価項目の主たる解析で、投与1日目の点眼5～240分後の時点平均的な結膜充血スコアの点眼前からの変化量（最小二...