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ＩＦが添付文書を 補完する適正使用情報として適切か審査・検討している。 2019 年の添付文書記載要領の変更に合わせ、ＩＦ記載要領 2018 が公表され、今般「医療用医薬品の販売 情報提供活動に関するガイドライン」に関連する情報整備のため、その更新版を策定した。 ２．ＩＦとは ＩＦは「添付文書等の情報を補完し、医師・薬剤師等の医療従事者にとって日常業務に必要な、医薬品 の品質管理のための情報、処方...

ＩＦが添付文書を 補完する適正使用情報として適切か審査・検討している。 2019 年の添付文書記載要領の変更に合わせ、ＩＦ記載要領 2018 が公表され、今般「医療用医薬品の販売 情報提供活動に関するガイドライン」に関連する情報整備のため、その更新版を策定した。 ２．ＩＦとは ＩＦは「添付文書等の情報を補完し、医師・薬剤師等の医療従事者にとって日常業務に必要な、医薬品 の品質管理のための情報、処方...

アイラミド配合懸濁性点眼液 に係る医薬品リスク管理計画書 千寿製薬株式会社（別紙様式２） アイラミド配合懸濁性点眼液に係る 医薬品リスク管理計画書（RMP）の概要 販売名 アイラミド配合懸濁性 点眼液 有効成分 ブリモニジン酒石酸塩／ ブリンゾラミド 製造販売業者 千寿製薬株式会社 薬効分類 871319 提出年月日 令和 6 年 6 月 14 日 1.1.安全性検討事項 【重要な特定されたリス

アジマイシン点眼液 1% に係る医薬品リスク管理計画書 千寿製薬株式会社（別紙様式２） アジマイシン点眼液 1%に係る 医薬品リスク管理計画書（RMP）の概要 販売名 アジマイシン点眼液 1% 有効成分 アジスロマイシン 製造販売業者 千寿製薬株式会社 薬効分類 871317 提出年月日 令和 5 年 7 月 28 日 1.1.安全性検討事項 【重要な特定されたリスク】 【重要な潜在的リスク】

ルミガン点眼液0.03％

症」 に対する有効性および安全性が確認されたことから、 新規のプロスタマイド誘導体製剤として、2009 年７月に「ルミガン点眼液 0.03％」の販売名 で承認を取得した。 注）日本緑内障学会緑内障診療ガイドライン作成委員会．緑内障診療ガイドライン 第４版：日眼会誌，122，5，2018.― 2 ― ２．製品の治療学的・製剤学的特性 (1) POAG 及び OH における平均眼圧変化値は－8.0m...