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Publications | Research & Development | SENJU Pharmaceutica

第5章 ICH Q9(R1)：品質リスクマネジメントに基づく取組み事例　第1節 製剤開発における品質リスクマネジメント 山口正純 千寿製薬株式会社 生産本部 唐津工場 品質部 ICH Q9(R1)品質リスクマネジメント　－実践するためのアプローチ手法と具体的取組事例－：83～94ページ（Science & Technology社） ゲノム言語モデルによるエピゲノムデザイン 渥美友哉 千寿製

发表论文 | 研究与开发 | 千寿制药株式会社

第5章 ICH Q9(R1)：品質リスクマネジメントに基づく取組み事例　第1節 製剤開発における品質リスクマネジメント 山口正純 千寿製薬株式会社 生産本部 唐津工場 品質部 ICH Q9(R1)品質リスクマネジメント　－実践するためのアプローチ手法と具体的取組事例－：83～94ページ（Science & Technology社） ゲノム言語モデルによるエピゲノムデザイン 渥美友哉 千寿製

2021 年 7 改訂（第 12 版） 日本標準商品分類番号 ８７ １３１９ 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会のＩＦ記載要領 2018（2019 年更新版）に準拠して作成 剤 形 ミケラン点眼液 1％： 水性点眼液 ミケラン点眼液 2％： 水性点眼液 製 剤 の 規 制 区 分 該当しない 規 格 ・ 含 量 ミケラン点眼液 1％： 1mL 中 カルテオロール塩酸塩 10mg ミケラン

エピナスチン塩酸塩点眼液0.05%「センジュ」

貯  法：室温保存 有効期間： 3 年 2023年12月改訂 （第 1 版） ─ 1 ─ 3. 組成・性状 3. 1 組成 3. 2 製剤の性状 4. 効能又は効果 アレルギー性結膜炎 6. 用法及び用量 通常、1 回 1 滴、1 日 4 回 （朝、昼、夕方及び就寝前） 点 眼する。 8. 重要な基本的注意 8. 1 本剤の使用により効果が認められない場合には、漫然 と長期にわたり投与しないよう注

2021 年 7 改訂（第 12 版） 日本標準商品分類番号 ８７ １３１９ 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会のＩＦ記載要領 2018（2019 年更新版）に準拠して作成 剤 形 ミケラン点眼液 1％： 水性点眼液 ミケラン点眼液 2％： 水性点眼液 製 剤 の 規 制 区 分 該当しない 規 格 ・ 含 量 ミケラン点眼液 1％： 1mL 中 カルテオロール塩酸塩 10mg ミケラン