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OPEGURD-MA_TE_C7_20220425

2 国内一般臨床試験 （白内障嚢外摘出術） 白内障嚢外摘出術 （後房型眼内レンズ挿入術） 30例30眼を対象に 使用した。3ヵ月間観察した結果、角膜の厚さの平均値の増加 率は、術後1日までは10%を超えて増加したが、術後14日まで に26例 （86.7%） が術前値に回復した。術中の角膜の透明性は、 全例で維持された2） 。 副作用は認められなかった｡ 17. 1. 3 国内一般臨床試験 （白内障...

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2 国内一般臨床試験 （白内障嚢外摘出術） 白内障嚢外摘出術 （後房型眼内レンズ挿入術） 30例30眼を対象に 使用した。3ヵ月間観察した結果、角膜の厚さの平均値の増加 率は、術後1日までは10%を超えて増加したが、術後14日まで に26例 （86.7%） が術前値に回復した。術中の角膜の透明性は、 全例で維持された2） 。 副作用は認められなかった｡ 17. 1. 3 国内一般臨床試験 （白内障...

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2 国内一般臨床試験 （白内障嚢外摘出術） 白内障嚢外摘出術 （後房型眼内レンズ挿入術） 30例30眼を対象に 使用した。3ヵ月間観察した結果、角膜の厚さの平均値の増加 率は、術後1日までは10%を超えて増加したが、術後14日まで に26例 （86.7%） が術前値に回復した。術中の角膜の透明性は、 全例で維持された2） 。 副作用は認められなかった｡ 17. 1. 3 国内一般臨床試験 （白内障...

LATANO_TE_C3_20220805

又は効果 緑内障、高眼圧症 6. 用法及び用量 1 回 1 滴、 1 日 1 回点眼する。 7. 用法及び用量に関連する注意 頻回投与により眼圧下降作用が減弱する可能性があるの で、1 日 1 回を超えて投与しないこと。 8. 重要な基本的注意 8. 1 本剤の投与により、虹彩色素沈着 （メラニンの増加） が あらわれることがある。投与に際しては虹彩色素沈着及 び色調変化について患者に十分説明して...

6 mg 群で 5.5%（19/347 例），コントロール群［汎網膜光凝固 （PRP）］で 1.2%（4/342 例）であった。 一般に，眼内炎症は重症化すると失明に至る可能性があり，以上の結果を踏まえて製造 販売後の情報収集にて本リスクの特徴をより明らかにする必要があると考えたため，重 要な特定されたリスクに設定した。 ※1：「眼内炎症」は，以下に示す検索語（MedDRA/J ver. 20.1...