検索結果

ve both subjective symptoms and objective signs of DED through inhibition of TRPV1. A pivotal Phase III clinical trial conducted by Senju (Study Name: 3-02 clinical trial*2 ) successfully met the prim...

アバレプト懸濁性点眼液 0.3％ に係る医薬品リスク管理計画書 千寿製薬株式会社（別紙様式２） アバレプト懸濁性点眼液 0.3%に係る 医薬品リスク管理計画書（RMP）の概要 販売名 アバレプト懸濁性点眼液 0.3% 有効成分 モツギバトレプ 製造販売業者 千寿製薬株式会社 薬効分類 871319 提出年月日 令和 7 年 12 月 3 日 1.1.安全性検討事項 【重要な特定されたリスク】 【

Dormolol_TE-C7_20240118

貯  法：室温保存 有効期間： 3 年 注） 注意─医師等の処方箋により使用すること 2. 禁忌 （次の患者には投与しないこと） 2. 1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 2. 2 気管支喘息又はその既往歴のある患者、気管支痙攣 又は重篤な慢性閉塞性肺疾患のある患者 ［喘息発作の 誘発・増悪がみられるおそれがある。 ］ ［11.1.2参照］ 2. 3 コントロール不十分な心不全、洞性徐脈

ミケルナ配合点眼液

（1） 2. 禁忌 （次の患者には投与しないこと） 2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 2.2 気管支喘息、気管支痙攣又はそれらの既往歴のあ る患者、重篤な慢性閉塞性肺疾患のある患者 ［これら の症状が増悪するおそれがある。 ］ ［11.1.1参照］ 2.3 コントロール不十分な心不全、洞性徐脈、房室ブ ロック （Ⅱ・Ⅲ度） 又は心原性ショックのある患者 ［こ れらの症状が増悪するお

と網膜細胞死や視力低下につながる恐 れがある。また、先行バイオ医薬品の臨床試験において、網膜剥離、網膜裂孔の発現が認め られていることから、 重要な特定されたリスクに設定されている*) 。 本剤の第 III 相臨床試験 （SJP-0133/3-01 試験；加齢黄斑変性対象）では、本剤が投与された 328 例において、網膜剥 離と網膜裂孔が副作用としてそれぞれ 1 例（0.30%）認められたことから...