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眼圧下降作用を有することが確 認され、安全性試験においても特記すべき異常所見は認められなかった。 1984 年にミケラン点眼液 1％・2％の販売名で製造承認を受け販売を開始し、1991 年には再審査を終了 した。 2．製品の治療学的特性 ① 内因性交感神経刺激様作用（ISA）を有する非選択性β遮断剤点眼液である。（10頁） ② 1回1滴、1日2回の点眼で良好な眼圧下降作用を示す。（8頁） ③ 眼底...

パピテイン

承認時及び使用成績調査での総症例481例中 2 例 （0.42％） に 副作用が認められた。 副作用内容は、羞明感 1 例 （0.21％） 、角膜ヘルニア 1 例 （0.21 ％） であった （再審査終了時） 。 ［専門的事項］ 成分・含量 （1mL中） アセチルシステイン 30mg 1. 守らなければならないこと （一般的注意） ⑴本剤は効能・効果において定められた目的にの み使用すること。 ⑵...

パピテイン | 動物用医薬品・アニマルヘルス製品情報 | 飼い主・獣医師のみなさま | 千寿製薬株式会社

水性点眼液 容量 5mL 飼い主さま向指導箋 添付文書 特性 抗コラゲナーゼ作用を有するアセチルシステインの点眼剤である イヌ・ネコの創傷性角膜炎、角膜潰瘍における角膜障害の治療に有効である（再審査終了） 眼粘膜に対する刺激が少ない （イヌ）承認時及び使用成績調査での総症例481例中2例（0.42％）に副作用が認められた。副作用内容は、羞明感1例（0.21％）、角膜ヘルニア1例（0.21％）であ...

アジマイシン点眼液0.1%

後、1 日 1 回 5 日 間点眼投与したときの有効性及び安全性を検討することを 目的として、基剤 （プラセボ） を対照とした無作為化二重遮 並行群間比較試験を実施した。 主要評価項目である治験薬投与終了時の臨床効果注1） は、1 % アジスロマイシン点眼液群85.6% （172/201例、判定不能 0 例） 、基剤群83.0% （93/112例、判定不能 0 例） であり、1 %ア ジスロマイシ...

Q&Aでわかるバイオシミラー | バイオシミラーとは何ですか？

バイオシミラーとはなんですか？ バイオ医薬品の特許が切れた後に、他の製薬会社から販売される同等の効果/安全性を持った医薬品のことです。 コラム 特許で守られている医薬品 特許期間終了後に販売される医薬品：ジェネリック医薬品とバイオシミラー 患者さんのメリットに 特許で守られている医薬品 医薬品には特許があるため、一定の期間が経過するまでは、最初に開発した製薬会社しか販売することができません。しかし...