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眼圧下降作用を有することが確 認され、安全性試験においても特記すべき異常所見は認められなかった。 1984 年にミケラン点眼液 1％・2％の販売名で製造承認を受け販売を開始し、1991 年には再審査を終了 した。 2．製品の治療学的特性 ① 内因性交感神経刺激様作用（ISA）を有する非選択性β遮断剤点眼液である。（10頁） ② 1回1滴、1日2回の点眼で良好な眼圧下降作用を示す。（8頁） ③ 眼底...

とし、ミケランLA点眼液2％の1回1滴、1日1回 8週間点眼による有効性及び安全性を検討するために、ミケラン点眼液2％を対照とした非盲検比 較試験を平成19年10月より7施設で実施し、平成21年3月に終了した。ミケランLA点眼液2％ 62 例、ミケラン点眼液2％ 62例の計124例の全てが安全性及び有効性の解析対象であった。 有効性の結果： 主要評価項目である朝の点眼前の眼圧下降値(点眼開始前の眼...

パピテイン | 動物用医薬品・アニマルヘルス製品情報 | 飼い主・獣医師のみなさま | 千寿製薬株式会社

水性点眼液 容量 5mL 飼い主さま向指導箋 添付文書 特性 抗コラゲナーゼ作用を有するアセチルシステインの点眼剤である イヌ・ネコの創傷性角膜炎、角膜潰瘍における角膜障害の治療に有効である（再審査終了） 眼粘膜に対する刺激が少ない （イヌ）承認時及び使用成績調査での総症例481例中2例（0.42％）に副作用が認められた。副作用内容は、羞明感1例（0.21％）、角膜ヘルニア1例（0.21％）であ...

アジマイシン点眼液0.1%

後、1 日 1 回 5 日 間点眼投与したときの有効性及び安全性を検討することを 目的として、基剤 （プラセボ） を対照とした無作為化二重遮 並行群間比較試験を実施した。 主要評価項目である治験薬投与終了時の臨床効果注1） は、1 % アジスロマイシン点眼液群85.6% （172/201例、判定不能 0 例） 、基剤群83.0% （93/112例、判定不能 0 例） であり、1 %ア ジスロマイシ...

mg 群のうち、アバシンカプタド ペゴル 2 mg の毎月投与群に 96 例、隔月投与群に 93 例が再無作為化された。シャム群に割り付 けられた患者 223 例のうち、203 例が 12 カ月の試験終了まで完了し、2 年目もシャム投 与を継続した。本剤の長期の安全性を評価するため、海外第 3 相試験［ISEE2008］を完 了した患者は、海外第 3 相試験［ISEE2009］ （18 カ月の非遮...