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Q&Aでわかるバイオシミラー | バイオシミラーとは何ですか？
バイオシミラーとはなんですか？ バイオ医薬品の特許が切れた後に、他の製薬会社から販売される同等の効果/安全性を持った医薬品のことです。 コラム 特許で守られている医薬品 特許期間終了後に販売される医薬品：ジェネリック医薬品とバイオシミラー 患者さんのメリットに 特許で守られている医薬品 医薬品には特許があるため、一定の期間が経過するまでは、最初に開発した製薬会社しか販売することができません。しかし
https://www.senju.co.jp/consumer/biosimilar/what/ -
Dormolol_TE-C7_20240118
第 2 版） 2021年11月改訂 （第 1 版） ─ 2 ─ 9. 6 授乳婦 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の 継続又は中止を検討すること。チモロールマレイン酸塩 はヒト母乳中へ移行することがある。 9. 7 小児等 小児を対象とした臨床試験は実施していない。 9. 8 高齢者 一般に生理機能が低下している。 10. 相互作用 ドルゾラミドは、主としてCYP2C9、2C19及...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2024-03/dormolol_202302_C7.pdf -
ブリンゾラミド懸濁性点眼液1 %「センジュ」
断される場合にのみ投与す ること。動物実験で胎盤を通過することが報告されてい る。 9. 6 授乳婦 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の 継続又は中止を検討すること。動物実験で乳汁中に移行 することが報告されている。 9. 7 小児等 小児等を対象とした臨床試験は実施していない。 9. 8 高齢者 一般に生理機能が低下している。 10. 相互作用 10. 2 併用注意 （併用に注意...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2023-10/brinzolamide_202312_C4.pdf -
ラニビズマブBS硝子体内注射用キット10mg/mL「センジュ」
。一方、カニクイザルを用いた生殖発生毒性試 験 （0.125又は1.0mg/眼を両眼に器官形成期硝子体内投 与） において、血清中ラニビズマブ濃度が高値を示した 母動物 1 例でラニビズマブの胎児への移行が確認され たが、母体毒性、胎児毒性又は催奇形性は認められな かった。なお、抗VEGF作用を有する類薬 （ベバシズマ ブ） で、ウサギの胚・胎児試験 （10∼100mg/kgを器官形 成期静脈内投...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2024-08/ranibizumab-bs_202408_C5.pdf -
ラニビズマブBS硝子体内注射用キット10mg/mL「センジュ」
。一方、カニクイザルを用いた生殖発生毒性試 験 （0.125又は1.0mg/眼を両眼に器官形成期硝子体内投 与） において、血清中ラニビズマブ濃度が高値を示した 母動物 1 例でラニビズマブの胎児への移行が確認され たが、母体毒性、胎児毒性又は催奇形性は認められな かった。なお、抗VEGF作用を有する類薬 （ベバシズマ ブ） で、ウサギの胚・胎児試験 （10∼100mg/kgを器官形 成期静脈内投...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2026-03/ranibizumab-bs_202603_C6.pdf