「社内資料」の検索結果
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アイファガン点眼液0.1％
ur J Ophthalmol, 2020；30：NP23- NP25 4） Chikama T, et al.：Ocul Immunol Inflamm, 2023；31：1842- 1847 5） 社内資料：排泄 （承認年月日 ：2012年 1 月18日、CTD2.6.4.6） 6） 社内資料：0.2%ブリモニジン酒石酸塩点眼液の海外第Ⅲ相 試験 （承認年月日：2012年 1 月18日、CTD2...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2025-04/aiphagan_202504_C3.pdf -
ルミガン点眼液0.03%
.4±2.8 薬剤 （例数） 眼圧変化値 （mmHg） 差の平均値 （mmHg） ［95%両側信頼区間］ 22. 包装 プラスチック点眼容器 2.5mL×5、2.5mL×10 23. 主要文献 1） 社内資料：マウス胚・胎児発生への影響に関する試験 （承認年 月日：2009年 7 月 7 日、CTD2.6.6.6） 2） 社内資料：ラット出生前、出生後の発生並びに母体機能に関 する試験 （承認年月...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2023-01/Lumigan_202302_C1.pdf -
アジマイシン点眼液0.1%
al.：Pharmacometrics, 1996；51：85-95 2） Kelsey JJ, et al.：Am J Obstet Gynecol, 1994；170：1375- 1376 3） 社内資料：アジスロマイシン点眼液の反復投与毒性試験 （承 認年月日：2019年 6 月18日、CTD2.6.6.3） 4） 社内資料：国内第 I 相試験 （1-01） （承認年月日：2019年 6 月...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2022-11/AZM_C6_20221104.pdf -
マイティアルミファイ使用者向け情報提供資料
本品を適正にご使用いただくため、ご使用前に必ずお読みください。 ●本品は「目の疲れ」 「機械的刺激（コンタクトレンズなど） 」 「乾燥」などにより目が充血 したときに使用する製品です。 ●結膜充血には 疾患によるものもあるため、購入前に「チェックシート」を用いて本品を ご使用いただけるかどうかを薬剤師と一緒にご確認ください。 使用者向け情報提供資料 購入前に特にご確認いただきたい事項 □ 以下に該
https://www.senju.co.jp/themes/original/pdf/product_normal/250202_info-users-lumify_ja.pdf -
アバレプト懸濁性点眼液0.3%
vitro N H in vitro 21. 承認条件 医薬品リスク管理計画を策定の上、適切に実施すること。 22. 包装 プラスチック点眼容器 5mL×10、5mL×50 23. 主要文献 1） 社内資料：第Ⅰ相経口投与試験 （承認年月日：2025年12月22日、 CTD2.7.6.5） 2） Kort ME, et al.：Prog Med Chem, 2012；51：57-70 3） 社内...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2025-12/avarept_202512_C1_0.pdf