「社内資料」の検索結果
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ラニビズマブBS硝子体内注射用キット10mg/mL「センジュ」
） 28） ルセンティス硝子体内注射液2.3mg/0.23mL：国際共同第Ⅲ相 試験 （D2303試験及びD2301試験） （承認年月日：2014年2月21日、 申請資料概要2.7.4.2） 29） 社内資料：表面プラズモン法 （承認年月日 ：2021年9月27日、 CTD 2.6.2.2） 30） 社内資料：VEGFファミリーに対する結合特異性 （承認年月日 ：2021年 9 月27日、CTD2...
https://www.senju.co.jp/sites/default/files/product_other_file/2024-08/ranibizumab-bs_202408_C5.pdf -
ブロナック点眼液0.1%
溶けやすく、エタ ノール （99.5） に溶けにくい。 炭酸水素ナトリウム溶液 （21→2500） に溶ける。 22. 包装 プラスチック点眼容器 5mL×10、5mL×50 23. 主要文献 1） 社内資料：健康成人におけるブロムフェナクナトリウム点眼液 の単回及び反復点眼試験 （承認年月日：2000年 3 月10日、申請資 料概要ト 1. （1） ） 2） 社内資料：ウサギにおけるブロムフェナ...
https://www.senju.co.jp/sites/default/files/product_other_file/2023-01/Bronuck_202302_C2.pdf -
ガチフロ点眼液0.3%
光によって徐々に微黄色となる。 希水酸化ナトリウム試液溶液 （1→100） は旋光性を 示さない。 22. 包装 プラスチック点眼容器 5mL×5、5mL×10、5mL×50 23. 主要文献 1） 社内資料：第Ⅰ相試験 （承認年月日：2004年 7 月 9 日、申請 資料概要ト1. （1） ） 2） Tajika T：Pharmacometrics, 2004；67：323-333 3） 社内資...
https://www.senju.co.jp/sites/default/files/product_other_file/2024-02/gatiflo_202405_C9.pdf -
アイベータ配合点眼液
Eur J Ophthalmol, 2020；30：NP23-NP25 4） Chikama T, et al.：Ocul Immunol Inflamm, 2023；31：1842- 1847 5） 社内資料：ブリモニジン酒石酸塩の排泄 （承認年月日：2012 年 1 月18日、アイファガン点眼液0.1% CTD2.6.4.6） 6） 社内資料：0.2%ブリモニジン酒石酸塩点眼液の海外第Ⅲ相試 験...
https://www.senju.co.jp/sites/default/files/product_other_file/2024-06/aibeta_202406_C5.pdf -
ビジュアリン点眼液0.02％・0.05％
ヵ月 ６ヵ月 性状 無色澄明の液 同左 同左 同左 pH 4.7 4.5 4.4 4.3 デキサメタゾンスルホ安息香酸 エステルナトリウム残存率（％) 100 98.5 96.9 94.5 (千寿製薬社内資料) ― 7 ― ６．溶解後の安定性 該当しない ７．他剤との配合変化（物理化学的変化） 該当資料なし ８．溶 出 性 該当しない ９．生物学的試験法 該当しない 10．製剤中の有効成分の確認試...
https://www.senju.co.jp/sites/default/files/2020-09/20190516VS_IF_1.pdf