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ブロナック点眼液0.1%に関するよくあるご質問

低出生体重児又は新生児に対する安全性は確立していません（使用経験がない）。使用成績調査では、乳児（28日以上１歳未満）8例、幼児（1歳以上7歳未満）120例、小児（7歳以上15歳未満）120例の投与症例が集積されましたが、いずれも副作用は認められませんでした。一方、「低出生体重児」及び「新生児」については使用経験がないため、安全性は確立していません。 ブロナック点眼液0.1%インタビューフォーム...

出率が最 も低く、その臨床分離頻度はそれぞれ3.4%（8株/232例）、3.1%（1株/32例）であっ た。 以上のことから、10株収集するためには330例程度必要と試算されるが、除外・脱 落・菌陰性症例を考慮し、予定症例数は各期500例と設定した。9 【節目となる予定の時期】 ・安全性定期報告時 ・各期の調査終了時 【当該調査の結果に基づいて実施される可能性のある追加の措置及びその開始の決定基...

ニフラン点眼液0.1%に関するよくあるご質問 | 医療関係者向製品情報（医療用医薬品） | 医療関係者のみなさま | 千寿製薬株式会社

ン点眼液0.1％は承認時までに妊婦及び授乳婦への使用経験がなく、安全性が確立していません。治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与してください。 使用成績調査5,207例のうち妊産婦の症例は6例で、これらの症例において副作用は認められませんでした。1) 投与される場合には、点眼液の全身への移行が最小限になるよう、点眼後、目を1～5分間静かに閉じ、目がしらを軽く押えるようご指導くださ...

ベストロン点眼用0.5%に関するよくあるご質問 | 医療関係者向製品情報（医療用医薬品） | 医療関係者のみなさま | 千寿製薬株式会社

回、2日間（手術前）でした。 ●健康成人10例を対象とした臨床薬理試験では、1%セフメノキシム塩酸塩点眼液を1回2滴、1日5回、14日間右眼に点眼した結果、点眼時使用感において、わずかにしみると訴えた症例が2例あり、そのうち1例は3日後にフルオレセイン染色斑（数個）があったが、7日後には消失しました。また、14日目には点眼時のわずかに熱感を訴えた症例が1例ありましたが、他覚的所見では異常は認められ...

ガチフロ点眼液0.3%に関するよくあるご質問 | 医療関係者向製品情報（医療用医薬品） | 医療関係者のみなさま | 千寿製薬株式会社

とについて、本剤の角膜炎（角膜潰瘍を含む）を対象とした一般臨床試験では、点眼回数を症状に合わせて、１日最大8回まで増加することを可能とし実施しました。その結果、3回5例、6回2例、8回1例の頻回点眼の症例があり、症状が緩和すれば点眼回数を減らすことも行われました。副作用発現率は11.8%(2/17例)でしたが、その事象は全て投与部位刺激感であり重篤な副作用は認められませんでした。※1 ●眼科周術期...