「申」の検索結果
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「If I were you」に基づく研究開発 点眼剤の製剤開発と創意工夫 | SENJU SENSE | 千寿製薬について | 千寿製薬株式会社
確認する薬物動態研究も行います。研究所で有効性・安全性が確認できれば、ヒトに投与される治験薬が作られ、健康な人や患者さんを対象とした臨床試験が行われます。 その後、ここまでに至る過程で得られたデータを申請データとしてまとめ、審査を経てようやく医薬品として認められます。これら一連の研究開発期間は、全くの新しい有効成分(新薬)で開発する場合は10年以上、既にある医薬品を応用開発する場合でも3~4年程度...
https://www.senju.co.jp/about/senjusense/senjusense04.html -
マイティアルミファイ
点眼用にのみ使用すること。 (4) 用法・用量を厳守すること。 001 保管および取扱い上の注意 効 能 1mL中 成 分 用法・用量 本品についてのお問合せは、お買い求めのお店、 または下記にお願い申しあげます。 千寿製薬株式会社「お客様インフォメーション」 〒541-0048 大阪市中央区瓦町三丁目1番9号 電話 0120-078-552 受付時間:9 : 00∼17 : 30 (土、日、祝...
https://www.senju.co.jp/sites/default/files/2025-01/lumify_001_0.pdf -
NewマイティアCL‐Wケア
ドロイチン硫酸エステルナトリウム 5mg ピリドキシン塩酸塩 (ビタミンB6) 0.1mg クロルフェニラミンマレイン酸塩 0.3mg 本品についてのお問合せは、お買い求めのお店、 または下記にお願い申しあげます。 千寿製薬株式会社「お客様インフォメーション」 〒541-0048 大阪市中央区瓦町三丁目1番9号 電話 0120-078-552 受付時間:9 : 00∼17 : 30 (土、日、祝...
https://www.senju.co.jp/sites/default/files/2024-03/wcare_591-001.pdf -
マイティアハードレンズ装着液
て十分心がけてください。 (3) コンタクトレンズをご使用の方は、眼科医による定期検査を必 ずお受けください。 60mL 本品についてのお問合せは、お買い求めのお店、または下記にお願い 申しあげます。 千寿製薬株式会社「お客様インフォメーション」 〒541-0048 大阪市中央区瓦町三丁目1番9号 電話 0120-078-552 受付時間:9 : 00~17 : 30 (土...
https://www.senju.co.jp/sites/default/files/2024-03/hardlens_205-001.pdf -
適切に実施されたと医薬品医療機器総合機構に判断され、2023 年 9 月 6 日の再審査結果公 示に伴い承認条件は解除された。 (2)流通・使用上の制限事項 該当しない 6.RMPの概要 本剤の再審査申請時 RMP は、独立行政法人 医薬品医療機器総合機構のホームぺージで公開されてい る。 https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/item...
https://www.senju.co.jp/sites/default/files/2024-01/Mikeluna_IF_20240111.pdf