「報告」の検索結果
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ケタス点眼液0.01%
者に関する注意 9. 妊婦 9.5 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性 が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。動物 実験（ラット、経口）において、新生児の発育遅延が報告され ている。 授乳婦 9.6 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又 は中止を検討すること。動物実験（ラッ卜、経口）で母乳中へ 移行することが報告されている。 小児等 9.7 ...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2024-04/ketas_202405_2_1.pdf -
透明性に関する指針 | 企業責任 | 会社情報 | 千寿製薬株式会社
開発のほか、臨床研究法における特定臨床研究やGCP省令2)、GPSP省令3)、GVP省令4)などの公的規制のもとで実施されている臨床試験（治験）、製造販売後臨床試験、製造販売後調査、副作用・感染症症例報告等の費用が含まれます。 ① 特定臨床研究費提供先の施設等毎の年間の件数・総額※1 ② 倫理指針に基づく研究費※2提供先の施設等毎の年間の件数・総額※3 ③ 臨床以外の研究費年間の件数・総額、提供先...
https://www.senju.co.jp/about/csr/guideline.html -
IDU「センジュ」
妊娠又は妊娠している可能性のある動物、あるいは妊娠動物以外の 授乳動物 （繁殖用を含む） に使用しないこと （本剤の有効成分である イドクスウリジンは、点眼投与により、ウサギで催奇形性がみられ たとの報告がある） 1） 。 3. 重要な基本的注意 ⑴若齢猫では安全性が確立していないため、投与する場合には十分 注意すること （月齢 3ヵ月未満の猫への使用実績がない） 。 ⑵本剤の使用に当たっては、1...
https://www.senju.co.jp/system/files/2025-08/idu_202508_313-008_0.pdf -
ベオビュ硝子体内注射用キット120mg/mL
これらの事象を示唆する 症状が認められた場合には、直ちに連絡するよう患者に指導 すること。 ［11.1.1参照］ 8.4 硝子体内注射により眼圧が一過性に上昇することがある。ま た、持続性の眼圧上昇も報告されている。本剤投与後、眼圧及 び視神経乳頭血流を適切に観察及び管理すること。 ［9.1.1参照］ ＊＊ ＊＊ ＊＊ ＊＊ ＊＊ ＊＊ 承認番号 30200AMX00429000 販売開始 202...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2026-01/beovu_202511_08.pdf -
アイファガンに関するよくあるご質問 | 医療関係者向製品情報（医療用医薬品） | 医療関係者のみなさま | 千寿製薬株式会社
生毒性試験 〈2025/02 作成〉 授乳婦へ投与できますか？ 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討してください。 動物実験（ラット：経口投与）で乳汁中に移行することが報告されています1)。 【参考：乳汁への移行性2)】 授乳期ラットに14C-ブリモニジン酒石酸塩 0.250mg/kg（14C-ブリモニジンとして0.165mg/kg）を単回経口投与したときの血漿及び...
https://www.senju.co.jp/medical/faq/aiphagan.html