「報告」の検索結果
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アイファガン点眼液0.1％
回ると判断される場合にの み投与すること。 9. 6 授乳婦 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授 乳の継続又は中止を検討すること。動物実験 （ラッ ト：経口投与） で乳汁中に移行することが報告されて いる5） 。 9. 7 小児等 9. 7. 1 小児等を対象とした有効性及び安全性を指標と した臨床試験は実施していない。 9. 7. 2 低出生体重児、新生児、乳児又は 2 歳未満の幼 ...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2025-04/aiphagan_202504_C3.pdf -
アジマイシン点眼液0.1%
認められたが、母動物には 影響は認められなかった1） 。 9. 6 授乳婦 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授 乳の継続又は中止を検討すること。経口投与により、 ヒト母乳中に移行することが報告されている2） 。 9. 7 小児等 〈結膜炎〉 9. 7. 1 低出生体重児、新生児、乳児又は幼児を対象と した臨床試験は実施していない。 ［17.1.2参照］ 〈眼瞼炎、麦粒腫、涙嚢炎〉 9....
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2022-11/AZM_C6_20221104.pdf -
透明性に関する指針 | 企業責任 | 会社情報 | 千寿製薬株式会社
開発のほか、臨床研究法における特定臨床研究やGCP省令2)、GPSP省令3)、GVP省令4)などの公的規制のもとで実施されている臨床試験（治験）、製造販売後臨床試験、製造販売後調査、副作用・感染症症例報告等の費用が含まれます。 ① 特定臨床研究費提供先の施設等毎の年間の件数・総額※1 ② 倫理指針に基づく研究費※2提供先の施設等毎の年間の件数・総額※3 ③ 臨床以外の研究費年間の件数・総額、提供先...
https://www.senju.co.jp/about/csr/guideline.html -
ケタス点眼液0.01%
者に関する注意 9. 妊婦 9.5 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性 が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。動物 実験（ラット、経口）において、新生児の発育遅延が報告され ている。 授乳婦 9.6 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又 は中止を検討すること。動物実験（ラッ卜、経口）で母乳中へ 移行することが報告されている。 小児等 9.7 ...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2024-04/ketas_202405_2_1.pdf -
ミケランLA点眼液 添付文書 2022年3月改訂 TD75X2B17
有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与 すること。 9.6 授乳婦 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳 の継続又は中止を検討すること。動物実験 （ラット） で 乳汁中への移行が報告されている。 9.7 小児等 9.7.1 小児等を対象とした有効性及び安全性を指標とし た臨床試験は実施していない。 9.7.2 低血糖症状があらわれた場合には、経口摂取可能 な状態では角砂糖、あ...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2022-03/MKLA_17_20220330_0.pdf