「報告」の検索結果
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ケタス点眼液0.01%
者に関する注意 9. 妊婦 9.5 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性 が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。動物 実験（ラット、経口）において、新生児の発育遅延が報告され ている。 授乳婦 9.6 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又 は中止を検討すること。動物実験（ラッ卜、経口）で母乳中へ 移行することが報告されている。 小児等 9.7 ...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2024-04/ketas_202405_2_1.pdf -
タリムス点眼液0.1%
9. 5 妊婦 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の 有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与す ること。動物実験 （ウサギ：経口投与） で催奇形作用、胎 児毒性が認められたとの報告がある1） 。ヒト （経口投与） で胎盤を通過することが報告されている2） 。 9. 6 授乳婦 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の 継続又は中止を検討すること。ヒトで母乳中へ移行...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2023-01/Talymus_202302_C2.pdf -
ブリンゾラミド懸濁性点眼液1 %「センジュ」
者を対象とした臨床試験は実施していない。 9. 5 妊婦 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の 有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与す ること。動物実験で胎盤を通過することが報告されてい る。 9. 6 授乳婦 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の 継続又は中止を検討すること。動物実験で乳汁中に移行 することが報告されている。 9. 7 小児等 小児等を対象...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2023-10/brinzolamide_202312_C4.pdf -
ミケランLA点眼液 添付文書 2022年3月改訂 TD75X2B17
有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与 すること。 9.6 授乳婦 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳 の継続又は中止を検討すること。動物実験 （ラット） で 乳汁中への移行が報告されている。 9.7 小児等 9.7.1 小児等を対象とした有効性及び安全性を指標とし た臨床試験は実施していない。 9.7.2 低血糖症状があらわれた場合には、経口摂取可能 な状態では角砂糖、あ...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2022-03/MKLA_17_20220330_0.pdf -
ミケラン点眼液 添付文書 2021年7月 TD15X2B21
有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与 すること。 9.6 授乳婦 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳 の継続又は中止を検討すること。動物実験 （ラット） で 乳汁中への移行が報告されている。 9.7 小児等 9.7.1 小児等を対象とした有効性及び安全性を指標とし た臨床試験は実施していない。 9.7.2 低血糖症状があらわれた場合には、経口摂取可能 な状態では角砂糖、あ...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2021-05/MK_21_20210705_0.pdf