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医薬品の安定供給への取り組み | 生産体制・品質方針 | 企業責任 | 会社情報 | 千寿製薬株式会社

の公表等に関するガイドライン」に基づく情報公開 各品目の製造等に関する情報【様式1】（PDF） 製造販売業者の安定供給体制等に関する情報【様式2】（PDF） 後発品の安定供給のための予備対応力の確保の具体的対応方法【様式3】（PDF） 製造販売する後発品の供給実績 に係る具体的対応方法【様式4】（PDF） 医療用医薬品の供給状況に関する情報 供給状況（限定出荷）対象製品一覧【2026年6月8日更新...

性検討事項】 眼内炎、脈絡膜血管新生、眼内炎症、眼圧上昇、網膜剥離及び網膜裂孔、全身性感染症 【目的】 本剤による副作用の可能性、及び早期発見につながる症状について、患者の確実な理解 を促すため。 【具体的な方法】 医療従事者に資材を配布し、資料の活用を依頼する。 【節目となる予定の時期、実施した結果に基づき採択される可能性がある更なる措置】 安全性定期報告時に副作用の発現状況を確認し、リスク最小...

研究开发体制 | 研究与开发 | 千寿制药株式会社

，还积极构建申请药品上市许可所需的非临床药理试验方案包。 ■研究开发本部 产品开发研究所 ■毒理研究 我们运用最先进的技术评估已确认药效的开发化合物有无毒性、若发现有毒性时则评价其程度以及是否可逆等。具体而言就是对毒性概况进行in silico 模拟，利用培养细胞、动物等实施毒性试验和评估。并且，根据从毒性试验、临床试验等获得的数据和知识，在与各国的监管机构进行讨论、达成共识的基础上，构建非临床毒...

研究開発体制 | 研究開発活動 | 千寿製薬株式会社

の構築にも取り組んでいます。 ■研究開発本部 製品開発研究所 ■毒性研究 薬効が確認された開発化合物に毒性がないか、毒性がみられる場合はその程度や回復性の有無などを、最先端技術も用いて評価しています。具体的には、毒性プロファイルのin silico シミュレーションや培養細胞・動物を用いた毒性試験・評価を実施しています。また、毒性試験や臨床試験などから得られたデータや知見をもとに、各国の規制当局と...

研究开发体制 | 研究与开发 | 千寿制药株式会社

，还积极构建申请药品上市许可所需的非临床药理试验方案包。 ■研究开发本部 产品开发研究所 ■毒理研究 我们运用最先进的技术评估已确认药效的开发化合物有无毒性、若发现有毒性时则评价其程度以及是否可逆等。具体而言就是对毒性概况进行in silico 模拟，利用培养细胞、动物等实施毒性试验和评估。并且，根据从毒性试验、临床试验等获得的数据和知识，在与各国的监管机构进行讨论、达成共识的基础上，构建非临床毒...