「備」の検索結果
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ウ球菌属、レンサ球菌属、肺炎球菌、コリネバクテ リウム属、インフルエンザ菌、アクネ菌 〈適応症〉 結膜炎、眼瞼炎、麦粒腫、涙嚢炎 承 認 条 件 医薬品リスク管理計画を策定の上、適切に実施すること。 備 考2 変更の履歴 前回提出日:令和 3 年 2 月 25 日 変更内容の概要: ①「1.1 安全性検討事項」の「重要な不足情報」における「追加の医薬品安全性監視活動(小児(7 歳 以上の結膜炎患...
https://www.senju.co.jp/system/files/rmp_document/2023-09/AZM_202309_04_RMP.pdf -

使用情報として適切か審査・検討している。 2019 年の添付文書記載要領の変更に合わせ、IF記載要領 2018 が公表され、今般「医療用医薬品の販売 情報提供活動に関するガイドライン」に関連する情報整備のため、その更新版を策定した。 2.IFとは IFは「添付文書等の情報を補完し、医師・薬剤師等の医療従事者にとって日常業務に必要な、医薬品 の品質管理のための情報、処方設計のための情報、調剤のための...
https://www.senju.co.jp/system/files/2021-07/20210705_MK_IF_0.pdf -

使用情報として適切か審査・検討している。 2019 年の添付文書記載要領の変更に合わせ、IF記載要領 2018 が公表され、今般「医療用医薬品の販売 情報提供活動に関するガイドライン」に関連する情報整備のため、その更新版を策定した。 2.IFとは IFは「添付文書等の情報を補完し、医師・薬剤師等の医療従事者にとって日常業務に必要な、医薬品 の品質管理のための情報、処方設計のための情報、調剤のための...
https://www.senju.co.jp/system/files/2022-03/20220330_MKLA_IF_0.PDF -

様式2】 社名: 更新日:2025年10月10日 (2025年度 第1版) 大 項 目 中項目 情報提供項目 流通経路 取引先 納品体制 卸業者が納期を指定する場合に、 当該指定納期に配送する体制の整備 品切れ品目数 品切れ品目数(過去一年間) 平均社内在庫・流通在庫 社内在庫、流通在庫の合計 注文先 注文先 医薬品医療機器法の遵守状況① 自社又は第三者により、各品目に係る要求事項(承認 事項等)...
https://www.senju.co.jp/about/rp/supply/form_2.pdf -

使用情報として適切か審査・検討している。 2019 年の添付文書記載要領の変更に合わせ、IF記載要領 2018 が公表され、今般「医療用医薬品の販売 情報提供活動に関するガイドライン」に関連する情報整備のため、その更新版を策定した。 2.IFとは IFは「添付文書等の情報を補完し、医師・薬剤師等の医療従事者にとって日常業務に必要な、医薬品 の品質管理のための情報、処方設計のための情報、調剤のための...
https://www.senju.co.jp/system/files/2022-03/20220330_MKLA_IF.PDF