検索結果

が認めら れた 1） 。 （3）用量反応探索試験 ①原発開放隅角緑内障及び高眼圧症患者 16 例に対し、プラセボ、カルテオロール塩酸塩点眼液 0.5、 1 及び 2％を用い 1 回 1 滴点眼する交叉二重盲検試験にて検討した結果、1 及び 2％液の有用性は 確認されたが、0.5％液とプラセボの間には有意差がなかった 2） 。 ②原発開放隅角緑内障及び高眼圧症患者 42 例に対し、カルテオロール塩酸...

ベオビュ硝子体内注射用キット120mg/mL

〈中心窩下脈絡膜新生血管を伴う加齢黄斑変性〉 17.1.1 国際共同第Ⅲ相試験（C001試験） 滲出型加齢黄斑変性患者720例（日本人113例を含む）を対象に、 アフリベルセプトを対照としたランダム化二重遮蔽比較試験を実施 した。本剤6mg又はアフリベルセプト2mgを導入期として4週毎に3 回投与し、その後の維持期において、本剤投与群は12週毎、アフリ ベルセプト投与群は8週毎に96週間投与したが...

ラニビズマブBS硝子体内注射用キット10mg/mL「センジュ」

験） 病変サブタイプminimally classic型又はclassic CNVを伴わな いoccult型の中心窩下CNVを伴う加齢黄斑変性症患者を対象に、 シャム注射注2） を対照としたランダム化二重遮 比較試験を実 施した。ラニビズマブ （遺伝子組換え） 硝子体内注射液0.05mL ［ラニビズマブ （遺伝子組換え） として0.5mg］ を月 1 回、23ヵ月 間 （計24回） 硝子体内注射す...

ラタチモ配合点眼液「センジュ」

7. 臨床成績 17. 1 有効性及び安全性に関する試験 17. 1. 1 国内第Ⅲ相試験 （ブリッジング試験） ブリッジング試験として実施した原発開放隅角緑内障又は高眼 圧症患者を対象とした無作為化二重遮 比較試験において、導 入期に0.5%チモロール点眼液を 1 日 2 回 4 週間投与後、二重遮 期に0.005%ラタノプロスト/0.5%チモロール点眼液 （以下、配 合剤） を 1 日 1 回...