「一般臨床試験」の検索結果
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ガチフロ点眼液0.3%に関するよくあるご質問 | 医療関係者向製品情報(医療用医薬品) | 医療関係者のみなさま | 千寿製薬株式会社
、1回1滴、1日3回点眼しますが、点眼回数は症状により適宜増減されることがあります。医師の指示にしたがってください。 「症状により適宜増減する」ことについて、本剤の角膜炎(角膜潰瘍を含む)を対象とした一般臨床試験では、点眼回数を症状に合わせて、1日最大8回まで増加することを可能とし実施しました。その結果、3回5例、6回2例、8回1例の頻回点眼の症例があり、症状が緩和すれば点眼回数を減らすことも行わ...
https://www.senju.co.jp/medical/faq/gatiflo.html -
BREN5_TE_C2_20220802
2 例、眼瞼膿瘍 1 例) で あった3) 。 本剤の副作用は90例中 2 例 (2.2%) に認められ、異物感及び流 涙 1 例、びまん性表層角膜炎 1 例であった。 17. 1. 3 国内第Ⅲ相一般臨床試験 外眼部感染症患者を対象に、本剤を 1 回 1 ∼ 2 滴、1 日 3 ∼ 5 回注3) (ほとんどが14日以内) 点眼した非対照非遮 試験におい て、有効性及び安全性を検討した。その結果...
https://www.senju.co.jp/sites/default/files/product_other_file/2022-09/BREN5_TE_C2_20221101.pdf -
CYANOCOBALAMIN_TE_C3_20220425
0969∼0.0969) 〕 であったことから、両剤の 生物学的同等性が確認された2) 。 平均値±標準偏差、n=9 17. 臨床成績 17. 1 有効性及び安全性に関する試験 17. 1. 1 国内一般臨床試験① 調節性眼精疲労患者を対象とし、0.02%シアノコバラミン点眼 液又はプラセボ点眼液を 1 回 1 ∼ 2 滴、1 日 4 回両眼に 2 週間投 与した無作為化二重遮 並行群間比較試験で...
https://www.senju.co.jp/sites/default/files/product_other_file/2022-06/CYN_C3_20220701.pdf -
ピマリシン眼軟膏1%「センジュ」
値を示 した。また、結膜では正常眼及び角膜上皮剝離眼ともに移行が 認められ、投与後 1 時間に最高値を示した。 17. 臨床成績 17. 1 有効性及び安全性に関する試験 17. 1. 1 国内第Ⅲ相一般臨床試験 角膜真菌症患者を対象に、1 %ピマリシン眼軟膏を 1 回適量、 1 日 4 ∼ 6 回注) 、原則として治癒するまで投与し、有効性及 び安全性を検討した。その結果、有効率は71.4% (...
https://www.senju.co.jp/sites/default/files/product_other_file/2023-06/pimaricin-1_202307_C9.pdf -
LOMEFLON0.3_TE_C3_20220810
% (1/1例) であった6) 。 ロメフロン眼科耳科用液群の副作用は138例中 4 例 (2.9%) に認 められ、主な副作用は刺激感 2 例 (1.4%) であった。 17. 1. 3 国内第Ⅲ相一般臨床試験 外眼部感染症患者を対象に、ロメフロン眼科耳科用液注1) を1回 1 滴、1 日 3 回、原則として 3 ∼14日間点眼した非対照非遮 試 験において、有効性及び安全性を検討した。その結果...
https://www.senju.co.jp/sites/default/files/product_other_file/2022-09/LOMEFLON0.3_TE_C3_20221101.pdf