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3 月 10 日 変更内容の概要： 1. 「品目の概要」の「用法及び用 量 」，「効 能 又 は 効 果」及び「備考」を変更。 2. 「1.1 安全性検討事項」に，増殖糖尿病網膜症を対象とした臨床試験データを追加。 3. 「1.1 安全性検討事項」の重要な特定されたリスク「網膜動脈塞栓事象」を「網膜血管炎 及び網膜血管閉塞」に統合し削除。 4. 「2 医薬品安全性監視計画の概要」特定使用成績調査（...

ベストロン点眼用0.5%に関するよくあるご質問 | 医療関係者向製品情報（医療用医薬品） | 医療関係者のみなさま | 千寿製薬株式会社

95%以上でのご使用をお願いします。 ベストロン点眼用0.5%インタビューフォーム Ⅷ.安全性（使用上の注意等）に関する項目 11.適用上の注意 【参考：溶解後の安定性】 貯法条件（1～15℃）以外のデータは参考データであり、それら条件下での品質を保証するものではありません。 保存条件：15℃　（ポリエチレン、5mL） 保存期間 溶解直後 3日 7日 外観 無色澄明 微々黄色澄明 同左 pH 6....

「If I were you」に基づく研究開発 点眼剤の製剤開発と創意工夫 | SENJU SENSE | 千寿製薬について | 千寿製薬株式会社

の動きを確認する薬物動態研究も行います。研究所で有効性・安全性が確認できれば、ヒトに投与される治験薬が作られ、健康な人や患者さんを対象とした臨床試験が行われます。 その後、ここまでに至る過程で得られたデータを申請データとしてまとめ、審査を経てようやく医薬品として認められます。これら一連の研究開発期間は、全くの新しい有効成分（新薬）で開発する場合は10年以上、既にある医薬品を応用開発する場合でも3～...

カタリン点眼用0.005%・カタリンK点眼用0.005%に関するよくあるご質問 | 医療関係者向製品情報（医療用医薬品） | 医療関係者のみなさま | 千寿製薬株式会社

解すると不安定となり徐々に分解します。分解は温度が高いほど早く、光の影響も受けて主成分量の残存率が低下します。 有効性欠如の懸念より、ピレノキシンの残存率が90%以上でのご使用をお願いします。 ＜参考データ＞ 溶解後の安定性 なお、貯法条件（1～15℃）以外のデータは参考データであり、それら条件下での品質を保証するものではありません。 ●カタリン点眼用0.005% 保存条件：15℃（暗所）、ポリプ...

ラニビズマブBS硝子体内注射用キット10mg/mL「センジュ」

組換え） 硝子体内注射液を0.05mL ［ラニビズマブ （遺伝子 組換え） として0.5mg］ の用量で硝子体内投与したとき、血清中 薬物濃度は、加齢黄斑変性症患者と同様な推移を示した5） （外 国人データ） 。 16. 1. 4 糖尿病黄斑浮腫 糖尿病黄斑浮腫患者及び加齢黄斑変性症患者のデータを用いて 母集団薬物動態解析を実施した。その結果、ラニビズマブ （遺 伝子組換え） 硝子体内注射液を0....