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のリスクが懸念さ れる。また、本剤の投与対象は高齢者が中心であり、感染症に対する感受性が高い可能 性や、重篤な感染症は致死的転帰をもたらす可能性がある。硝子体内注射による全身曝 露は全身投与医薬品に比べて少ないものの、これらの点を踏まえ、重要な潜在的リスク に設定した。 なお、地図状萎縮を伴う萎縮型加齢黄斑変性の患者を対象とした海外第 1 相試験 ［OPH2001］ ：12 カ月、海外第 2 相試...

ベオビュ硝子体内注射用キット120mg/mL

抗体陽性患者の 割合は64%であった。本剤の52週間投与後における薬剤誘発 性の抗ブロルシズマブ抗体陽性患者の割合は12%～18%であ った。薬剤誘発性の抗ブロルシズマブ抗体陽性患者では陰性 患者に比べて眼内炎症の発現頻度が高かった。 ［11.1.1参照］ 16. 薬物動態 16.1 血中濃度 日本人及び外国人加齢黄斑変性患者に本剤6mgを単回硝子体内投 与したとき、血清中VEGF非結合形ブロルシ...

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アイベータ配合点眼液

房水流出の促進 により眼圧を下降させると考えられている11） 。 ウサギの片眼に0.3%ブリモニジン酒石酸塩溶液を単回点眼 した試験 （フルオロフォトメトリー法） では、点眼 1 時間後 に点眼前に比べて最大43.9%の有意な房水産生の抑制が認め られた12） 。 高眼圧症患者の片眼に0.2%ブリモニジン酒石酸塩点眼液を 点眼した試験 （フルオロフォトメトリー法） において、房水 産生の抑制及びぶ...

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点までに本剤と関連性のある有害事象は3.1%（ 7 /225 例）に、投与手技と関連性のある有害事象は本剤 2 mg投与群で 37.3%（84/225例）に認められた。本剤と関連性のある有害事象 はすべて脈絡膜血管新生3.1%（ 7 /225例）であった。主な（ 5 % 以上）投与手技と関連性のある被験眼の有害事象は、本剤 2 mg 投与群で結膜出血15.1%（34/225例） 、眼圧上昇12.0...