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オキシグルタチオン眼灌流液0.0184%キット「センジュ」

2 角膜内皮バリアー機能保護作用 ウサギの角膜内皮細胞をメンブレン上に培養し、 FITC-dextran を溶解した本剤あるいはビーエスエスプラス500眼灌流液 0.0184%をメンブレン上層側に加えて 4 時間処理したのち、内 皮細胞層を透過したFITC-dextran量を角膜内皮バリアー機能 保護作用の指標として比較検討した。その結果、両製剤間にお ける平均値の差の90%信頼性区間と、ビーエ...

間） 評価項目：長期投与時における副作用の発現割合 【実施計画の根拠】 ・観察期間： 本剤はドライアイ治療剤であり、国内第Ⅲ相長期投与試験（SJP-0132/3-01 試験）の観 察期間 52 週を超えて継続使用されることが想定されることから、2 年間の観察期間 を設定した。 ・目標症例数： 国内の臨床試験（SJP-0132/2-01 試験、3-01 試験、3-02 試験）で認められた温度覚に 関...

ルミガン点眼液0.03%

又は効果 緑内障、高眼圧症 6. 用法及び用量 1 回 1 滴、 1 日 1 回点眼する。 7. 用法及び用量に関連する注意 頻回投与により眼圧下降作用が減弱する可能性がある ので、1 日 1 回を超えて投与しないこと。 8. 重要な基本的注意 8. 1 本剤の投与により、虹彩や眼瞼への色素沈着 （メラニ ンの増加） による色調変化、あるいは眼周囲の多毛化が あらわれることがある。これらは投与の継...

ラタチモ配合点眼液「センジュ」

剤での治療を優先すること。 6. 用法及び用量 1 回 1 滴、 1 日 1 回点眼する。 7. 用法及び用量に関連する注意 頻回投与により眼圧下降作用が減弱する可能性があるの で、1 日 1 回を超えて投与しないこと。 8. 重要な基本的注意 8. 1 全身的に吸収される可能性があり、β遮断薬全身投与 時と同様の副作用があらわれることがあるので、留意す ること。 8. 2 本剤の投与により、虹彩...

研究開発体制 | 研究開発活動 | 千寿製薬株式会社

得ることができるという考えのもと、動物実験の計画立案および実施においては、3Rs*2の基本原則に加え、製薬会社としての企業責任であるResponsibilityを加えた4Rsの実践に取組んでいます。加えて、これらの取組みが適正に実践されていることを確認すべく、当該委員会による年1回以上の自己点検を実施し、改善を施しています。なお、当社の研究施設である神戸イノベイティブセンターは、国際的な第三者認証...