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ジン酒石酸塩 0.1%/チモ ロール 0.5%配合点眼剤（以下、本剤）の 2 本の臨床試験（299 例）において、気管支痙攣、 呼吸困難、呼吸不全に関連すると考えられる副作用は認められなかった。一方、海外で実 施した緑内障又は高眼圧症を対象としたブリモニジン酒石酸塩 0.2%/チモロール 0.5%配合 点眼剤（以下、B/T 配合剤）の 4 本の臨床試験（769 例）においては、非重篤な副作用とし ...

齢黄斑変性を有 する日本国内の被験者を対象に ASP3021を 硝子体内投与したときの安全性を評価する 第3/4相、 多施設共同、 単群臨床試験 ［3021- CL-3001試験］ 特定使用成績調査 海外第3相試験［ISEE2009］ 3. 有効性に関する調査･試験の計画の概 要 なし ↓上記に基づくリスク最小化のための活動 4. リスク最小化計画の概要 通常のリスク最小化活動 追加のリスク最小化...

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