「ctd2」の検索結果
33件：31～33件目を表示
-
アジマイシン点眼液0.1%
, et al.：Am J Obstet Gynecol, 1994；170：1375- 1376 3） 社内資料：アジスロマイシン点眼液の反復投与毒性試験 （承 認年月日：2019年 6 月18日、CTD2.6.6.3） 4） 社内資料：国内第 I 相試験 （1-01） （承認年月日：2019年 6 月 18日、CTD2.7.6.1） 5） 社内資料：アジスロマイシン点眼液のウサギにおける単回点...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2022-11/AZM_C6_20221104.pdf -
アバレプト懸濁性点眼液0.3%
管理計画を策定の上、適切に実施すること。 22. 包装 プラスチック点眼容器 5mL×10、5mL×50 23. 主要文献 1） 社内資料：第Ⅰ相経口投与試験 （承認年月日：2025年12月22日、 CTD2.7.6.5） 2） Kort ME, et al.：Prog Med Chem, 2012；51：57-70 3） 社内資料：海外第Ⅰ/Ⅱ相試験 （承認年月日：2025年12月22日、 CT...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2026-03/avarept_202512_C2.pdf -
ベオビュ硝子体内注射用キット120mg/mL
の上、適切に実施すること。 22. 包装 1キット ＊＊ ＊＊ － 5 － 23. 主要文献 1）社内資料：カニクイザルを用いた拡充型出生前及び出 生後の発生に関する試験（2020年3月25日承認、 CTD2.6.6-6.1） ［20200025］ 2）社内資料：国際共同第Ⅱ相試験（E003試験） （2020年3 月25日承認、CTD2.7.6-2.3.1） ［20200020］ 3）社内...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2026-01/beovu_202511_08.pdf