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復投与毒性試験 ＜カルテオロール塩酸塩＞ ラットに 10～900mg/kg/日を 12 週間反復経口投与して検討したところ、 無毒性量は 50～150mg/kg/ 日であった。また、ラットに 15～375mg/kg/日を 52 週間反復経口投与して検討したところ、無毒性 量は 75mg/kg/日であった。 ＜ラタノプロスト＞ ラットに 5～250μg/kg/日、 イヌに 1～100μg/kg/日を...

ミケランLA点眼液 添付文書 2022年3月改訂 TD75X2B17

（1） 2. 禁忌 （次の患者には投与しないこと） 2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 2.2 気管支喘息、気管支痙攣又はそれらの既往歴のあ る患者、重篤な慢性閉塞性肺疾患のある患者 ［これら の症状が増悪するおそれがある。 ］ ［11.1.1参照］ 2.3 コントロール不十分な心不全、洞性徐脈、房室ブ ロック （Ⅱ・Ⅲ度） 又は心原性ショックのある患者 ［こ れらの症状が増悪するお

ミケランLA点眼液 添付文書 2022年3月改訂 TD75X2B17

（1） 2. 禁忌 （次の患者には投与しないこと） 2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 2.2 気管支喘息、気管支痙攣又はそれらの既往歴のあ る患者、重篤な慢性閉塞性肺疾患のある患者 ［これら の症状が増悪するおそれがある。 ］ ［11.1.1参照］ 2.3 コントロール不十分な心不全、洞性徐脈、房室ブ ロック （Ⅱ・Ⅲ度） 又は心原性ショックのある患者 ［こ れらの症状が増悪するお

― 雌 780 127 ― ― （2）反復投与毒性試験 Wistar 系ラットに対するカルテオロール塩酸塩の無毒性量は 12 週間経口投与で 50～150mg/kg/day、 12 カ月経口投与では 75mg/kg/day であった 48,49） 。 （3）遺伝毒性試験 微生物試験系の修復試験、 復帰変異誘発試験及び宿主経由試験において遺伝毒性を疑わせる所見は認 められなかった 50） 。 （4）...

― 雌 780 127 ― ― （2）反復投与毒性試験 Wistar 系ラットに対するカルテオロール塩酸塩の無毒性量は 12 週間経口投与で 50～150mg/kg/day、 12 カ月経口投与では 75mg/kg/day であった 48,49） 。 （3）遺伝毒性試験 微生物試験系の修復試験、 復帰変異誘発試験及び宿主経由試験において遺伝毒性を疑わせる所見は認 められなかった 50） 。 （4）...