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2024 年 8 月 29 日 各 位 千寿製薬株式会社 未熟児動脈管開存症治療剤 イブリーフ®静注 20mg -全例調査に係る承認条件解除のお知らせ- 千寿製薬株式会社(本社:大阪府大阪市、代表取締役社長:吉田周平、以下「当社」 )は、未 熟児動脈管開存症治療剤 『イブリーフ®静注 20mg』 (イブプロフェン L-リシン注射液) (以下 「本 剤」 ) につきまして、 承認時に付された承認条件
https://www.senju.co.jp/sites/default/files/content_news/2024-08/JPN_20240829.pdf -
イブリーフ静注 20mg に係る医薬品リスク管理計画書 千寿製薬株式会社(別紙様式2) イブリーフ静注 20mg に係る 医薬品リスク管理計画書(RMP)の概要 販売名 イブリーフ静注 20mg 有効成分 イブプロフェン L-リシン 製造販売業者 千寿製薬株式会社 薬効分類 872190 提出年月日 令和 6 年 9 月 5 日 1.1.安全性検討事項 【重要な特定されたリスク】 【重要な潜在的
https://www.senju.co.jp/sites/default/files/rmp_document/2024-09/IBU_202409_03_RMP.pdf -
ビジュアリン点眼液0.02%・0.05%
2019年5月改訂[第4版] 日本標準商品分類番号 871315 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会のIF記載要領2013に準拠して作成 剤 形 水性点眼剤 製 剤 の 規 制 区 分 該当しない 規 格 ・ 含 量 0.02%:1mL中 デキサメタゾンメタスルホ安息香酸 エステルナトリウム0.3mg (デキサメタゾンとして0.2mg)含有 0.05%:1mL中 デキサメタゾンメタスルホ
https://www.senju.co.jp/sites/default/files/2020-09/20190516VS_IF_1.pdf -
ビジュアリン点眼液0.02%・0.05%
2019年5月改訂[第4版] 日本標準商品分類番号 871315 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会のIF記載要領2013に準拠して作成 剤 形 水性点眼剤 製 剤 の 規 制 区 分 該当しない 規 格 ・ 含 量 0.02%:1mL中 デキサメタゾンメタスルホ安息香酸 エステルナトリウム0.3mg (デキサメタゾンとして0.2mg)含有 0.05%:1mL中 デキサメタゾンメタスルホ
https://www.senju.co.jp/sites/default/files/2020-09/20190516VS_IF.pdf -
ビジュアリン眼科耳鼻科用液0.1%
2019年5月改訂[第4版] 日本標準商品分類番号 871315(眼 科) 日本標準商品分類番号 871329(耳鼻科) 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会のIF記載要領2013に準拠して作成 剤 形 水性眼科耳鼻科用液剤 製 剤 の 規 制 区 分 該当しない 規 格 ・ 含 量 1mL中 デキサメタゾンメタスルホ安息香酸エステル ナトリウム1.5mg(デキサメタゾンとして1mg)含有
https://www.senju.co.jp/sites/default/files/2020-09/20190516VSGJ_IF.pdf