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アジマイシン点眼液 1% に係る医薬品リスク管理計画書 千寿製薬株式会社（別紙様式２） アジマイシン点眼液 1%に係る 医薬品リスク管理計画書（RMP）の概要 販売名 アジマイシン点眼液 1% 有効成分 アジスロマイシン 製造販売業者 千寿製薬株式会社 薬効分類 871317 提出年月日 令和 5 年 7 月 28 日 1.1.安全性検討事項 【重要な特定されたリスク】 【重要な潜在的リスク】

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アジマイシン点眼液1％に関するよくあるご質問 | 医療関係者向製品情報（医療用医薬品） | 医療関係者のみなさま | 千寿製薬株式会社

用法・用量 特殊背景患者 安全性 貯法 服薬指導 用法・用量 結膜炎では、どの時間帯（朝、昼、夕、就寝前）に点眼すればよいですか？また、点眼間隔はどれくらいあければよいですか？ 点眼するタイミングについて、推奨している時間帯はありません。理由は、本剤の臨床試験（第Ⅲ相試験：細菌性結膜炎を対象としたプラセボ対照比較試験※)では1回1滴、1日2回（朝、就寝時）2日間、その後、1日1回（朝）、5日間点眼

ミケラン点眼液 添付文書 2021年7月 TD15X2B21

（1） 2. 禁忌 （次の患者には投与しないこと） 2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 2.2 気管支喘息、気管支痙攣又はそれらの既往歴のあ る患者、重篤な慢性閉塞性肺疾患のある患者 ［これら の症状が増悪するおそれがある。 ］ ［11.1.1参照］ 2.3 コントロール不十分な心不全、洞性徐脈、房室ブ ロック （Ⅱ・Ⅲ度） 又は心原性ショックのある患者 ［こ れらの症状が増悪するお

ミケラン点眼液 添付文書 2021年7月 TD15X2B21

（1） 2. 禁忌 （次の患者には投与しないこと） 2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 2.2 気管支喘息、気管支痙攣又はそれらの既往歴のあ る患者、重篤な慢性閉塞性肺疾患のある患者 ［これら の症状が増悪するおそれがある。 ］ ［11.1.1参照］ 2.3 コントロール不十分な心不全、洞性徐脈、房室ブ ロック （Ⅱ・Ⅲ度） 又は心原性ショックのある患者 ［こ れらの症状が増悪するお