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2024 年 10 月 31 日 各 位 千寿製薬株式会社 後発医薬品の製造販売承認書の点検結果 千寿製薬株式会社（本社：大阪府大阪市、代表取締役社長：吉田周平）は、 「後発医薬品の製 造販売承認書と製造方法及び試験方法の実態の整合性に係る点検の実施について」 （令和 6 年 4 月 5 日 医政産情企発 0405 第 1 号 医薬薬審発 0405 第 8 号 医薬監麻発 0405 第 1 号）に

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貯  法：凍結を避け、2 ∼ 8 ℃に保存 有効期間： 2 年 2. 禁忌 （次の患者には投与しないこと） 2. 1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 2. 2 眼又は眼周囲に感染のある患者、あるいは感染の疑 いのある患者 ［眼内炎等の重篤な副作用が発現するお それがある。 ］ 2. 3 眼内に重度の炎症のある患者 ［炎症が悪化する可能 性がある。 ］ ─ 1 ─ 3. 組成・性状 3.

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1.症状をお確かめください。 ２.用法・用量をお守りください。 1 回 1 ～ 2 滴、1 日 4 回点眼してください。 本製品は、 「花粉、ハウスダスト（室内塵）などによる次のような目のアレルギー症状の緩和：目の充血、目のかゆみ、 目のかすみ（目やにの多いときなど） 、なみだ目、異物感（コロコロする感じ） 」に効果を発揮するアレルギー専用眼 科薬です。 【充血やかゆみ、かすみなどはさまざまな原因

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1.症状をお確かめください。 ２.用法・用量をお守りください。 1 回 1 ～ 2 滴、1 日 4 回点眼してください。 本製品は、 「花粉、ハウスダスト（室内塵）などによる次のような目のアレルギー症状の緩和：目の充血、目のかゆみ、 目のかすみ（目やにの多いときなど） 、なみだ目、異物感（コロコロする感じ） 」に効果を発揮するアレルギー専用眼 科薬です。 【充血やかゆみ、かすみなどはさまざまな原因

2024 年 11 月 08 日 各 位 千寿製薬株式会社 後発医薬品の製造販売承認書の点検結果（最終） 千寿製薬株式会社（本社：大阪府大阪市、代表取締役社長：吉田周平）は、 「後発医薬品の製 造販売承認書と製造方法及び試験方法の実態の整合性に係る点検の実施について」 （令和 6 年 4 月 5 日 医政産情企発 0405 第 1 号 医薬薬審発 0405 第 8 号 医薬監麻発 0405 第 1