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とし、ミケランLA点眼液2％の1回1滴、1日1回 8週間点眼による有効性及び安全性を検討するために、ミケラン点眼液2％を対照とした非盲検比 較試験を平成19年10月より7施設で実施し、平成21年3月に終了した。ミケランLA点眼液2％ 62 例、ミケラン点眼液2％ 62例の計124例の全てが安全性及び有効性の解析対象であった。 有効性の結果： 主要評価項目である朝の点眼前の眼圧下降値(点眼開始前の眼...

ブロナック点眼液0.1%に関するよくあるご質問

激感8件 （0.21％）、眼痛［一過性］8件 （0.21％）、点状表層角膜炎6件（0.16％）、 瘙痒感6件（0.16％）、角膜上皮剝離1件（0.03％）、熱感［眼瞼］1件（0.03％）でした（再審査終了時 ）。 時期対象 承認時までの調査 使用成績調査 合 計 調査施設数※1 53 604 655 調査症例数 423 3,420 3,843 副作用発現症例数 16 56 72 副作用発現件数 1...

ガチフロ点眼液0.3%に関するよくあるご質問 | 医療関係者向製品情報（医療用医薬品） | 医療関係者のみなさま | 千寿製薬株式会社

とした臨床試験は実施しておらず、その安全性は確立していません。そのため、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与してください。 【参考】※ 承認時及び小児等（１～11歳）対象の臨床試験終了時までに実施した臨床試験において、１歳以上15歳未満の全ての症例（70例）に副作用は認められませんでした。 1歳未満の小児等（新生児、乳児）への投与経験としては、製造販売後に実施した新生児及び乳児...

タフルプロスト点眼液0.0015%「センジュ」

偏差） 非劣性限界値：2mmHg ベースライン 23.8±2.3 23.7±2.3 眼圧変化値 −6.6±2.5 −6.2±2.5 平均値の差の95%信頼区間 −1.42∼0.60 −0.41 治療期終了時 （4週後または中止時） 平均値の群間差 （0.0015%タフルプロスト 点眼液−対照薬） 17.2±2.8 17.5±2.7 0.0015%タフルプロスト 点眼液 （n=46） 対照薬 （n=...

とし、ミケランLA点眼液2％の1回1滴、1日1回 8週間点眼による有効性及び安全性を検討するために、ミケラン点眼液2％を対照とした非盲検比 較試験を平成19年10月より7施設で実施し、平成21年3月に終了した。ミケランLA点眼液2％ 62 例、ミケラン点眼液2％ 62例の計124例の全てが安全性及び有効性の解析対象であった。 有効性の結果： 主要評価項目である朝の点眼前の眼圧下降値(点眼開始前の眼...