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とし、ミケランLA点眼液2％の1回1滴、1日1回 8週間点眼による有効性及び安全性を検討するために、ミケラン点眼液2％を対照とした非盲検比 較試験を平成19年10月より7施設で実施し、平成21年3月に終了した。ミケランLA点眼液2％ 62 例、ミケラン点眼液2％ 62例の計124例の全てが安全性及び有効性の解析対象であった。 有効性の結果： 主要評価項目である朝の点眼前の眼圧下降値(点眼開始前の眼...

ロメワン | 動物用医薬品・アニマルヘルス製品情報 | 飼い主・獣医師のみなさま | 千寿製薬株式会社

示す [有効率（有効以上）85.8％（91例/106例）]承認時及び使用成績調査での総症例828例中1例（0.12%）に副作用が認められた副作用内容は、乾燥性角結膜炎1例（0.12%）であった（再審査終了時）【 犬 】耳科イヌの耳科領域感染症治療剤として、日本で唯一の単剤のフルオロキノロン系抗菌点耳剤であるStaphylococcus intermedius、Streptococcus canis...

眼圧下降作用を有することが確 認され、安全性試験においても特記すべき異常所見は認められなかった。 1984 年にミケラン点眼液 1％・2％の販売名で製造承認を受け販売を開始し、1991 年には再審査を終了 した。 2．製品の治療学的特性 ① 内因性交感神経刺激様作用（ISA）を有する非選択性β遮断剤点眼液である。（10頁） ② 1回1滴、1日2回の点眼で良好な眼圧下降作用を示す。（8頁） ③ 眼底...

ガチフロ点眼液0.3%に関するよくあるご質問 | 医療関係者向製品情報（医療用医薬品） | 医療関係者のみなさま | 千寿製薬株式会社

象とした臨床試験は実施しておらず、その安全性は確立していません。そのため、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与してください。 【参考】 承認時及び小児等（１～11歳）対象の臨床試験終了時までに実施した臨床試験において、１歳以上15歳未満の全ての症例（70例）に副作用は認められませんでした。1歳未満の小児等（新生児、乳児）への投与経験としては、製造販売後に実施した新生児及び乳児を...

ロメワン

. 疾患別臨床効果 2. 副作用 承認時及び使用成績調査での総症例828例中 1 例 （0.12％） に副作用が認 められた。副作用内容は、乾燥性角結膜炎 1 例 （0.12％） であった （再審 査終了時） 。 1. 臨床効果 細菌性の外耳炎と診断された犬110例についての臨床試験では、100例 （有効以上） 〔有効率90.9％〕 に臨床効果が認められている。なお、1 日投 与量、投与期間は 1...