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眼圧下降作用を有することが確 認され、安全性試験においても特記すべき異常所見は認められなかった。 1984 年にミケラン点眼液 1％・2％の販売名で製造承認を受け販売を開始し、1991 年には再審査を終了 した。 2．製品の治療学的特性 ① 内因性交感神経刺激様作用（ISA）を有する非選択性β遮断剤点眼液である。（10頁） ② 1回1滴、1日2回の点眼で良好な眼圧下降作用を示す。（8頁） ③ 眼底...

とし、ミケランLA点眼液2％の1回1滴、1日1回 8週間点眼による有効性及び安全性を検討するために、ミケラン点眼液2％を対照とした非盲検比 較試験を平成19年10月より7施設で実施し、平成21年3月に終了した。ミケランLA点眼液2％ 62 例、ミケラン点眼液2％ 62例の計124例の全てが安全性及び有効性の解析対象であった。 有効性の結果： 主要評価項目である朝の点眼前の眼圧下降値(点眼開始前の眼...

ロメワン

. 疾患別臨床効果 2. 副作用 承認時及び使用成績調査での総症例828例中 1 例 （0.12％） に副作用が認 められた。副作用内容は、乾燥性角結膜炎 1 例 （0.12％） であった （再審 査終了時） 。 1. 臨床効果 細菌性の外耳炎と診断された犬110例についての臨床試験では、100例 （有効以上） 〔有効率90.9％〕 に臨床効果が認められている。なお、1 日投 与量、投与期間は 1...

とし、ミケランLA点眼液2％の1回1滴、1日1回 8週間点眼による有効性及び安全性を検討するために、ミケラン点眼液2％を対照とした非盲検比 較試験を平成19年10月より7施設で実施し、平成21年3月に終了した。ミケランLA点眼液2％ 62 例、ミケラン点眼液2％ 62例の計124例の全てが安全性及び有効性の解析対象であった。 有効性の結果： 主要評価項目である朝の点眼前の眼圧下降値(点眼開始前の眼...

眼圧下降作用を有することが確 認され、安全性試験においても特記すべき異常所見は認められなかった。 1984 年にミケラン点眼液 1％・2％の販売名で製造承認を受け販売を開始し、1991 年には再審査を終了 した。 2．製品の治療学的特性 ① 内因性交感神経刺激様作用（ISA）を有する非選択性β遮断剤点眼液である。（10頁） ② 1回1滴、1日2回の点眼で良好な眼圧下降作用を示す。（8頁） ③ 眼底...