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Dormolol_TE-C7_20240118

第 2 版） 2021年11月改訂 （第 1 版）─ 2 ─ 9. 6 授乳婦 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の 継続又は中止を検討すること。チモロールマレイン酸塩 はヒト母乳中へ移行することがある。 9. 7 小児等 小児を対象とした臨床試験は実施していない。 9. 8 高齢者 一般に生理機能が低下している。 10. 相互作用 ドルゾラミドは、主としてCYP2C9、2C19及...

チモロールXE点眼液0.25%「センジュ」／チモロールXE点眼液0.5%「センジュ」

サ ギに200mg/kg/dayを経口投与した試験で死亡胎児数の 増加が認められている。 9. 6 授乳婦 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の 継続又は中止を検討すること。ヒト母乳中へ移行するこ とがある。 9. 7 小児等 小児等を対象とした臨床試験は実施していない。 9. 8 高齢者 一般に生理機能が低下している。 10. 相互作用 本剤は、主としてCYP2D6によって代謝され...

ラタチモ配合点眼液「センジュ」

数の増加が認められた。 9. 6 授乳婦 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の 継続又は中止を検討すること。 動物実験 （ラット：静脈内投与） でラタノプロスト及びその 代謝物は乳汁中へ移行することが報告されている。チモ ロールマレイン酸塩はヒト母乳中へ移行することがある。 9. 7 小児等 小児等を対象とした臨床試験は実施していない。 9. 8 高齢者 一般に生理機能が低下している...

図る。 【具体的な方法】 医薬情報担当者が医療従事者に提供し，説明する。 【節目となる予定の時期，実施した結果に基づき採択される可能性がある更なる措置】 安全性定期報告時に副作用の発現件数と販売量の推移を確認する。本結果から，リスク 最小化策の更なる強化が必要と判断される場合，新たな安全性検討事項が認められた場 合，また電子添文が改訂された場合には，資材の改訂，追加の資材作成，提供方法等の 実施方...

レボカバスチン点眼液0.025%「TS」

より、胎児死亡及び 催奇形性（多指、水頭、過剰中足骨及び無眼球）が報告され ている1） 。 9.6 授乳婦 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続 又は中止を検討すること。ヒト母乳中へ移行することが報告 されている。 ［16.5.2参照］ 9.7 小児等 低出生体重児、新生児、乳児、幼児を対象とした臨床試験は 実施していない。 10. 相互作用 10.2 併用注意（併用に注意するこ...