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オキシグルタチオン眼灌流液0.0184%キット「センジュ」

フトバッグの液目盛りはおよその目安として使 用すること。 16. 薬物動態 16. 3 分布 35S-標識オキシグルタチオンをウサギ前房内に 1 時間灌流した とき、放射能は主に角膜及び虹彩・毛様体に移行した。眼球以 外の全身組織にも放射能の移行を認めたものの、その濃度は各 組織中の内在性オキシグルタチオン濃度と比べると 1 %以下で あった。角膜及び虹彩・毛様体に移行した放射能の存在様式を 検討...

ケタス点眼液0.01%

実験（ラット、経口）において、新生児の発育遅延が報告され ている。 授乳婦 9.6 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又 は中止を検討すること。動物実験（ラッ卜、経口）で母乳中へ 移行することが報告されている。 小児等 9.7 小児等を対象とした臨床試験は実施していない。 副作用 11. 次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、 異常が認められた場合には投与を中...

ピマリシン眼軟膏1%「センジュ」

、角膜混濁、角膜上皮 障害があらわれるとの報告がある。 16. 薬物動態 16. 3 分布 ウサギの正常眼及び角膜上皮剝離眼に本剤100mgを点眼投与後 0.5、1 、6 、10、16時間の眼組織への移行を調べた試験で、角 膜では正常眼においてほとんど移行が認められなかったが、上 皮剝離眼において移行が認められ、投与後 1 時間に最高値を示 した。また、結膜では正常眼及び角膜上皮剝離眼ともに移行が...

小化計画の概要 通常の医薬品安全性監視活動 通常のリスク最小化活動 追加の医薬品安全性監視活動 追加のリスク最小化活動 該当なし 該当なし 3．有効性に関する調査・試験の計画の概要 抗菌活性の経年的推移に関する特定使用成 績調査 各項目の内容は RMP の本文でご確認ください。1 （別紙様式１） 医薬品リスク管理計画書 会社名：千寿製薬株式会社 品目の概要 承 認 年 月 日 令和元年 6 月 ...

ルミガン点眼液0.03%

露量 （AUC） はヒト点眼時の 68倍以上であった。 9. 6 授乳婦 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の 継続又は中止を検討すること。動物実験 （ラット：静脈 内投与） で乳汁中に移行することが報告されている3） 。 9. 7 小児等 小児等を対象とした臨床試験は実施していない。 9. 8 高齢者 一般に生理機能が低下している。 10. 相互作用 10. 2 併用注意 （併用に...