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孔 1.2. 有効性に関する検討事項 なし ↓上記に基づく安全性監視のための活動 2. 医薬品安全性監視計画の概要 通常の医薬品安全性監視活動 追加の医薬品安全性監視活動 地図状萎縮を伴う萎縮型加齢黄斑変性を有 する日本国内の被験者を対象に ASP3021を 硝子体内投与したときの安全性を評価する 第3/4相、 多施設共同、 単群臨床試験 ［3021- CL-3001試験］ 特定使用成績調査 3....

LOMEFLON0.3_TE_C3_20220810

ことがあるので、観察を十分 に行い、異常が認められた場合には投与を中止するな ど適切な処置を行うこと。 11. 1 重大な副作用 11. 1. 1 ショック、アナフィラキシー （いずれも頻度不明） 紅斑、発疹、呼吸困難、血圧低下、眼瞼浮腫等の症状 が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行 うこと。 11. 2 その他の副作用 注） 発現頻度は、ロメフロン眼科耳科用液 ［本剤 （ロメフロン点...

ベストロン点眼用0.5%に関するよくあるご質問 | 医療関係者向製品情報（医療用医薬品） | 医療関係者のみなさま | 千寿製薬株式会社

た臨床薬理試験では、1%セフメノキシム塩酸塩点眼液を1回2滴、1日5回、14日間右眼に点眼した結果、点眼時使用感において、わずかにしみると訴えた症例が2例あり、そのうち1例は3日後にフルオレセイン染色斑（数個）があったが、7日後には消失しました。また、14日目には点眼時のわずかに熱感を訴えた症例が1例ありましたが、他覚的所見では異常は認められませんでした。 1)ベストロン点眼用0.5％インタビュー...

ミケランLA点眼液 添付文書 2022年3月改訂 TD75X2B17

疼 痛、 灼 熱 感、かゆみ、 乾燥感等） 霧視、異物感、眼 脂、 結膜炎、 眼 瞼炎、眼瞼腫脹、 羞明感、角膜障害 （角膜炎、 角膜び まん性混濁、角膜 びらん等） 、 視力 異常、眼瞼発赤 眼底黄斑部の浮腫・ 混濁注1） 循環器 徐脈 低血圧、不整脈、動 悸、胸痛 呼吸器 呼吸困難 鼻症状 （くしゃみ、 鼻水、 鼻づまり） 、 咳、 咽喉頭症状 （違 和感等） その他 頭痛、不快感、倦 怠感、...

ミケランLA点眼液 添付文書 2022年3月改訂 TD75X2B17

疼 痛、 灼 熱 感、かゆみ、 乾燥感等） 霧視、異物感、眼 脂、 結膜炎、 眼 瞼炎、眼瞼腫脹、 羞明感、角膜障害 （角膜炎、 角膜び まん性混濁、角膜 びらん等） 、 視力 異常、眼瞼発赤 眼底黄斑部の浮腫・ 混濁注1） 循環器 徐脈 低血圧、不整脈、動 悸、胸痛 呼吸器 呼吸困難 鼻症状 （くしゃみ、 鼻水、 鼻づまり） 、 咳、 咽喉頭症状 （違 和感等） その他 頭痛、不快感、倦 怠感、...