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、耳を疑った。分子生物学の発祥地アメリカにおいて、最先端の眼科研究を行うため渡米する。まだ入社4年目の自分に任された大きなチャンスでありミッションだった。共同研究先のオレゴンヘルスサイエンス大学は、臨床研究だけでなく、基礎研究を推進しており、遺伝子治療の最先端研究で知られていた。 自分の専門である分子生物学を活かせばヒトゲノムのデータを使って眼疾患のターゲット遺伝子を網羅的に探索ができるのではと興...

報が記載される。ただし、製薬企業の機密等に関わるもの及び利用者自らが評価・判断・提供すべき事 項等はＩＦの記載事項とはならない。言い換えると、製薬企業から提供されたＩＦは、利用者自らが評価・ 判断・臨床適用するとともに、必要な補完をするものという認識を持つことを前提としている。 ＩＦの提供は電子データを基本とし、製薬企業での製本は必須ではない。 ３．ＩＦの利用にあたって 電子媒体のＩＦは、ＰＭＤＡ...

（使用成績調査）の実施が義務付けられています。この「使用成 績調査」は、以下の目的で実施します。 《実際の使用状況の把握》 発売後に、 副作用の発現状況（未知の副作用、重篤度、発現率等） や発売前の臨床試験（治験） には参加しなかった多様な背景を持つ人々が使用した際に、効果や安全性に影響を与える要因 がないか、用法及び用量に沿って使用されているか等、広く情報を集めます。 《適切な使い方の推進》 調...

報が記載される。ただし、製薬企業の機密等に関わるもの及び利用者自らが評価・判断・提供すべき事 項等はＩＦの記載事項とはならない。言い換えると、製薬企業から提供されたＩＦは、利用者自らが評価・ 判断・臨床適用するとともに、必要な補完をするものという認識を持つことを前提としている。 ＩＦの提供は電子データを基本とし、製薬企業での製本は必須ではない。 ３．ＩＦの利用にあたって 電子媒体のＩＦは、ＰＭＤＡ...

報が記載される。ただし、製薬企業の機密等に関わるもの及び利用者自らが評価・判断・提供すべき事 項等はＩＦの記載事項とはならない。言い換えると、製薬企業から提供されたＩＦは、利用者自らが評価・ 判断・臨床適用するとともに、必要な補完をするものという認識を持つことを前提としている。 ＩＦの提供は電子データを基本とし、製薬企業での製本は必須ではない。 ３．ＩＦの利用にあたって 電子媒体のＩＦは、ＰＭＤＡ...