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IDU「センジュ」

妊娠又は妊娠している可能性のある動物、あるいは妊娠動物以外の 授乳動物 （繁殖用を含む） に使用しないこと （本剤の有効成分である イドクスウリジンは、点眼投与により、ウサギで催奇形性がみられ たとの報告がある） 1） 。 3. 重要な基本的注意 ⑴若齢猫では安全性が確立していないため、投与する場合には十分 注意すること （月齢 3ヵ月未満の猫への使用実績がない） 。 ⑵本剤の使用に当たっては、1...

やく 瞳薬 （瞳を開く薬） など を使用します。今までにお薬や検査などでアレル ギー症状を起こしたことがあれば、 事前に担当医 にお伝えください。 ●ラニビズマブBSの全身の副作用として、 脳卒中が 報告されています。 今までに脳卒中または一 い っ か せ い 過性 脳 の う き ょ け つ ほ っ さ 虚血発作を起こしたことのある方は、 事前に担 当医にお伝えください。 14 ラニビズマブB...

ブリンゾラミド懸濁性点眼液1 %「センジュ」

者を対象とした臨床試験は実施していない。 9. 5 妊婦 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の 有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与す ること。動物実験で胎盤を通過することが報告されてい る。 9. 6 授乳婦 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の 継続又は中止を検討すること。動物実験で乳汁中に移行 することが報告されている。 9. 7 小児等 小児等を対象...

アジマイシン点眼液0.1%

認められたが、母動物には 影響は認められなかった1） 。 9. 6 授乳婦 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授 乳の継続又は中止を検討すること。経口投与により、 ヒト母乳中に移行することが報告されている2） 。 9. 7 小児等 〈結膜炎〉 9. 7. 1 低出生体重児、新生児、乳児又は幼児を対象と した臨床試験は実施していない。 ［17.1.2参照］ 〈眼瞼炎、麦粒腫、涙嚢炎〉 9....

透明性に関する指針 | 企業責任 | 会社情報 | 千寿製薬株式会社

開発のほか、臨床研究法における特定臨床研究やGCP省令2)、GPSP省令3)、GVP省令4)などの公的規制のもとで実施されている臨床試験（治験）、製造販売後臨床試験、製造販売後調査、副作用・感染症症例報告等の費用が含まれます。 ① 特定臨床研究費提供先の施設等毎の年間の件数・総額※1 ② 倫理指針に基づく研究費※2提供先の施設等毎の年間の件数・総額※3 ③ 臨床以外の研究費年間の件数・総額、提供先...