「報告」の検索結果
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やく 瞳薬 (瞳を開く薬) など を使用します。今までにお薬や検査などでアレル ギー症状を起こしたことがあれば、 事前に担当医 にお伝えください。 ●ラニビズマブBSの全身の副作用として、 脳卒中が 報告されています。 今までに脳卒中または一 い っ か せ い 過性 脳 の う き ょ け つ ほ っ さ 虚血発作を起こしたことのある方は、 事前に担 当医にお伝えください。15 治療当日の流れ...
https://www.senju.co.jp/system/files/guidance_note/2025-02/RNB_E60-1340_202410.pdf -

ブロナック点眼液0.1%
く情報 15. 1. 1 外国において、ブロムフェナクナトリウムの経口 剤を 1 ヵ月以上の長期にわたり総投与量として1,500mg 以上投与した患者に重篤な肝障害 (死亡を含む) が認めら れたとの報告があることから、肝障害の初期症状に関連 すると考えられる異常所見が認められた場合は投与を中 止し、適切な処置を行うこと。 15. 1. 2 本剤は添加剤として亜硫酸塩を含有している。喘 息患者では...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2026-03/bronuck_202603_C4.pdf -

透明性に関する指針 | 企業責任 | 会社情報 | 千寿製薬株式会社
開発のほか、臨床研究法における特定臨床研究やGCP省令2)、GPSP省令3)、GVP省令4)などの公的規制のもとで実施されている臨床試験(治験)、製造販売後臨床試験、製造販売後調査、副作用・感染症症例報告等の費用が含まれます。 ① 特定臨床研究費提供先の施設等毎の年間の件数・総額※1 ② 倫理指針に基づく研究費※2提供先の施設等毎の年間の件数・総額※3 ③ 臨床以外の研究費年間の件数・総額、提供先...
https://www.senju.co.jp/about/csr/guideline.html -

ブリンゾラミド懸濁性点眼液1 %「センジュ」
者を対象とした臨床試験は実施していない。 9. 5 妊婦 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の 有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与す ること。動物実験で胎盤を通過することが報告されてい る。 9. 6 授乳婦 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の 継続又は中止を検討すること。動物実験で乳汁中に移行 することが報告されている。 9. 7 小児等 小児等を対象...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2023-10/brinzolamide_202312_C4.pdf -

アジマイシン点眼液0.1%
認められたが、母動物には 影響は認められなかった1) 。 9. 6 授乳婦 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授 乳の継続又は中止を検討すること。経口投与により、 ヒト母乳中に移行することが報告されている2) 。 9. 7 小児等 〈結膜炎〉 9. 7. 1 低出生体重児、新生児、乳児又は幼児を対象と した臨床試験は実施していない。 [17.1.2参照] 〈眼瞼炎、麦粒腫、涙嚢炎〉 9....
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2022-11/AZM_C6_20221104.pdf