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98 年に日病薬学術第３小委員会が、2008 年、2013 年に日病薬医薬情報委員 会がＩＦ記載要領の改訂を行ってきた。 ＩＦ記載要領 2008 以降、ＩＦはＰＤＦ等の電子的データとして提供することが原則となった。これによ り、添付文書の主要な改訂があった場合に改訂の根拠データを追加したＩＦが速やかに提供されることと なった。最新版のＩＦは、医薬品医療機器総合機構（以下、ＰＭＤＡ）の医療用医薬品情...

等を実施するための事前に立案する計画をい う。2 11)「動物実験実施者等」とは、動物実験実施者及び実験動物管理者等をいう。 12)「実験動物管理者等」とは、実験動物管理者及び飼育者をいう。 （基本原則） 第3条 動物実験等の実施に当たっては、関連法規等に即し、人道的動物実験の原則であ る 「Replacement （代替法の利用） 」 「Reduction （使用動物数の削減） 」 「Refi...

98 年に日病薬学術第３小委員会が、2008 年、2013 年に日病薬医薬情報委員 会がＩＦ記載要領の改訂を行ってきた。 ＩＦ記載要領 2008 以降、ＩＦはＰＤＦ等の電子的データとして提供することが原則となった。これによ り、添付文書の主要な改訂があった場合に改訂の根拠データを追加したＩＦが速やかに提供されることと なった。最新版のＩＦは、医薬品医療機器総合機構（以下、ＰＭＤＡ）の医療用医薬品情...

98 年に日病薬学術第３小委員会が、2008 年、2013 年に日病薬医薬情報委員 会がＩＦ記載要領の改訂を行ってきた。 ＩＦ記載要領 2008 以降、ＩＦはＰＤＦ等の電子的データとして提供することが原則となった。これによ り、添付文書の主要な改訂があった場合に改訂の根拠データを追加したＩＦが速やかに提供されることと なった。最新版のＩＦは、医薬品医療機器総合機構（以下、ＰＭＤＡ）の医療用医薬品情...

98 年に日病薬学術第３小委員会が、2008 年、2013 年に日病薬医薬情報委員 会がＩＦ記載要領の改訂を行ってきた。 ＩＦ記載要領 2008 以降、ＩＦはＰＤＦ等の電子的データとして提供することが原則となった。これによ り、添付文書の主要な改訂があった場合に改訂の根拠データを追加したＩＦが速やかに提供されることと なった。最新版のＩＦは、医薬品医療機器総合機構（以下、ＰＭＤＡ）の医療用医薬品情...