「原則」の検索結果
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Q&Aでわかるバイオシミラー | どれくらい安いのでしょうか？
バイオシミラーは先行バイオ医薬品よりもどれくらい安いのでしょうか？ バイオシミラーの価格は、原則として先行バイオ医薬品の70%に設定されます。 コラム バイオシミラーの価格設定 バイオシミラーの価格設定 バイオシミラーの価格設定 + × バイオ医薬品のなかには1回の治療にかかる費用が数万円以上するものもあります。そのため、バイオ医薬品以外の治療法で十分な治療効果が得られない患者さんにとって、治療に...
https://www.senju.co.jp/consumer/biosimilar/cost/ -
98 年に日病薬学術第３小委員会が、2008 年、2013 年に日病薬医薬情報委員 会がＩＦ記載要領の改訂を行ってきた。 ＩＦ記載要領 2008 以降、ＩＦはＰＤＦ等の電子的データとして提供することが原則となった。これによ り、添付文書の主要な改訂があった場合に改訂の根拠データを追加したＩＦが速やかに提供されることと なった。最新版のＩＦは、医薬品医療機器総合機構（以下、ＰＭＤＡ）の医療用医薬品情...
https://www.senju.co.jp/system/files/2021-07/20210705_MK_IF_0.pdf -
98 年に日病薬学術第３小委員会が、2008 年、2013 年に日病薬医薬情報委員 会がＩＦ記載要領の改訂を行ってきた。 ＩＦ記載要領 2008 以降、ＩＦはＰＤＦ等の電子的データとして提供することが原則となった。これによ り、添付文書の主要な改訂があった場合に改訂の根拠データを追加したＩＦが速やかに提供されることと なった。最新版のＩＦは、医薬品医療機器総合機構（以下、ＰＭＤＡ）の医療用医薬品情...
https://www.senju.co.jp/system/files/2021-07/20210705_MK_IF.pdf -
98 年に日病薬学術第３小委員会が、2008 年、2013 年に日病薬医薬情報委員 会がＩＦ記載要領の改訂を行ってきた。 ＩＦ記載要領 2008 以降、ＩＦはＰＤＦ等の電子的データとして提供することが原則となった。これによ り、添付文書の主要な改訂があった場合に改訂の根拠データを追加したＩＦが速やかに提供されることと なった。最新版のＩＦは、医薬品医療機器総合機構（以下、ＰＭＤＡ）の医療用医薬品情...
https://www.senju.co.jp/system/files/2022-03/20220330_MKLA_IF.PDF -
ロメワン
するおそれ があるため、慎重に投与の可否について検討すること。 3.重要な基本的注意 ⑴本剤は第一次選択薬が無効の症例のみに限り使用する こと。 ⑵本剤の使用に当たっては、耐性菌の発現等を防ぐため、 原則として感受性を確認すること。 ⑶本剤の使用に当たっては、適応症の治療上必要な最小 限の期間の投与に止め、必要最低限の量を処方するこ ととし、週余にわたる連続投与は行わないこと。 ⑷症状の改善がみら...
https://www.senju.co.jp/system/files/2025-07/lomewon_202504_096-016.pdf