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ピマリシン眼軟膏1%「センジュ」

。 17. 臨床成績 17. 1 有効性及び安全性に関する試験 17. 1. 1 国内第Ⅲ相一般臨床試験 角膜真菌症患者を対象に、1 %ピマリシン眼軟膏を 1 回適量、 1 日 4 ∼ 6 回注） 、原則として治癒するまで投与し、有効性及 び安全性を検討した。その結果、有効率は71.4% （ 5 / 7 例） で あった。 副作用は15例中 2 例 （13.3%） に認められ、結膜充血であった。 ...

研究開発体制 | 研究開発活動 | 千寿製薬株式会社

育訓練を実施しています。 最適な環境や実験手技により、実験動物のストレスを最小限にすることで、信頼あるデータを得ることができるという考えのもと、動物実験の計画立案および実施においては、3Rs*2の基本原則に加え、製薬会社としての企業責任であるResponsibilityを加えた4Rsの実践に取組んでいます。加えて、これらの取組みが適正に実践されていることを確認すべく、当該委員会による年1回以上の自...

98 年に日病薬学術第３小委員会が、2008 年、2013 年に日病薬医薬情報委員 会がＩＦ記載要領の改訂を行ってきた。 ＩＦ記載要領 2008 以降、ＩＦはＰＤＦ等の電子的データとして提供することが原則となった。これによ り、添付文書の主要な改訂があった場合に改訂の根拠データを追加したＩＦが速やかに提供されることと なった。最新版のＩＦは、医薬品医療機器総合機構（以下、ＰＭＤＡ）の医療用医薬品情...

ロメワン

するおそれ があるため、慎重に投与の可否について検討すること。 3.重要な基本的注意 ⑴本剤は第一次選択薬が無効の症例のみに限り使用する こと。 ⑵本剤の使用に当たっては、耐性菌の発現等を防ぐため、 原則として感受性を確認すること。 ⑶本剤の使用に当たっては、適応症の治療上必要な最小 限の期間の投与に止め、必要最低限の量を処方するこ ととし、週余にわたる連続投与は行わないこと。 ⑷症状の改善がみら...

98 年に日病薬学術第３小委員会が、2008 年、2013 年に日病薬医薬情報委員 会がＩＦ記載要領の改訂を行ってきた。 ＩＦ記載要領 2008 以降、ＩＦはＰＤＦ等の電子的データとして提供することが原則となった。これによ り、添付文書の主要な改訂があった場合に改訂の根拠データを追加したＩＦが速やかに提供されることと なった。最新版のＩＦは、医薬品医療機器総合機構（以下、ＰＭＤＡ）の医療用医薬品情...