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プライバシーポリシー | 千寿製薬株式会社

範囲内で利用いたします。 安全管理措置当社は、個人データの漏えい、滅失又はき損の防止その他の個人データの安全管理のために必要かつ適切な措置を講じます。 継続的な改善当社は、個人情報保護に関連する法規制並びに規範を遵守するために社内規程を定め、継続的な維持改善に努めます。 開示・訂正及び利用停止当社は、ご本人又は法令で定められた代理人から個人データの開示・訂正及び利用停止などの求めがあったときは、ご...

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範囲内で利用いたします。 安全管理措置当社は、個人データの漏えい、滅失又はき損の防止その他の個人データの安全管理のために必要かつ適切な措置を講じます。 継続的な改善当社は、個人情報保護に関連する法規制並びに規範を遵守するために社内規程を定め、継続的な維持改善に努めます。 開示・訂正及び利用停止当社は、ご本人又は法令で定められた代理人から個人データの開示・訂正及び利用停止などの求めがあったときは、ご...

ラニビズマブBS硝子体内注射用キット10mg/mL「センジュ」

2、15.1.1参照］ 9. 5 妊婦 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上 の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投 与すること。本剤は、その抗VEGF作用から潜在的に 催奇形性並びに胚・胎児毒性を有する可能性が否定で きない。一方、カニクイザルを用いた生殖発生毒性試 験 （0.125又は1.0mg/眼を両眼に器官形成期硝子体内投 与） において、血清中ラニビズマブ濃度が高値...

れているため、通常の医薬品安全性監視活動で情報収集を行う。 リスク最小化活動の内容及びその選択理由： 【内容】 ・通常のリスク最小化活動 − 電子添文の「重要な基本的注意」及び「重大な副作用」の項、並びに患者向医薬品 ガイドに記載して注意喚起を行う。 【選択理由】 医療従事者に対し、 電子添文並びに患者向医薬品ガイドにより確実に情報提供を行い、 適正使用の理解を促し、安全確保を図る。4 重要な...

されたリスク ショック、アナフィラキシー 重要な特定されたリスクとした理由： 細菌性結膜炎を対象とした国内第 III 相試験（SJP-0118/3-01 試験及び SJP-0118/3-06 試験） 並びに細菌性の眼瞼炎、涙嚢炎及び麦粒腫・急性化膿性霰粒腫を対象とした国内第 III 相試 験（SJP-0118/3-02 試験）の 3 試験において、ショック、アナフィラキシーに関連すると考え られる...