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プライバシーポリシー | 千寿製薬株式会社

内で利用いたします。 安全管理措置 当社は、個人データの漏えい、滅失又はき損の防止その他の個人データの安全管理のために必要かつ適切な措置を講じます。 継続的な改善 当社は、個人情報保護に関連する法規制並びに規範を遵守するために社内規程を定め、継続的な維持改善に努めます。 開示・訂正及び利用停止 当社は、ご本人又は法令で定められた代理人から個人データの開示・訂正及び利用停止などの求めがあったときは、...

必要であることを考慮し、重要な特定されたリスク に設定した。 地図状萎縮患者を対象とした二重遮蔽シャム対照臨床試験（海外第 2 相試験 ［OPH2003］及び海外第 3 相試験［ISEE2008］ ）並びに非遮蔽の臨床試験（海外第 1 相試 験［OPH2001］ ）の 12 カ月までに得られたデータの統合解析結果（以下、 「コホート 1 （最大 12 カ月） 」 ）における脈絡膜血管新生の発現割合...

ミケルナ配合点眼液

薬効薬理 18.1 作用機序 18.1.1 カルテオロール塩酸塩 カルテオロール塩酸塩は内因性交感神経刺激様作用を有するβ 受容体遮断薬である7） 。健康成人におけるフルオロフォトメト リー試験の結果並びに緑内障及び高眼圧症患者におけるトノグ ラフィー試験の結果から、カルテオロール塩酸塩は房水産生の 抑制により眼圧を下降させるものと推察されている8,9） 。 18.1.2 ラタノプロスト ラタノプ...

ラニビズマブBS硝子体内注射用キット10mg/mL「センジュ」

2、15.1.1参照］ 9. 5 妊婦 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上 の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投 与すること。本剤は、その抗VEGF作用から潜在的に 催奇形性並びに胚・胎児毒性を有する可能性が否定で きない。一方、カニクイザルを用いた生殖発生毒性試 験 （0.125又は1.0mg/眼を両眼に器官形成期硝子体内投 与） において、血清中ラニビズマブ濃度が高値...

に実施するため。4 リスク最小化活動の内容及びその選択理由： 【内容】 ・通常のリスク最小化活動： 電子添文の「重要な基本的注意」 「小児等」 「その他の副作用」及び「臨床使用に基 づく情報」の項、並びに患者向医薬品ガイドに記載し注意喚起を行う。 【選択理由】 医療従事者及び患者に対し、 電子添文並びに患者向医薬品ガイドにより確実に情報提 供を行い、適正使用に関する理解を促し、安全確保を図る。...