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アイファガン点眼液0.1％

高眼圧症患者の片眼に0.2%ブリモニジン酒石酸塩点眼液を 点眼した試験 （フルオロフォトメトリー法） において、房水 産生の抑制及びぶどう膜強膜流出路からの房水流出の促進 が認められた17） （外国人データ） 。 18. 2 眼圧下降作用 ウサギに0.000015%∼0.15%ブリモニジン酒石酸塩溶液を単 回点眼投与した結果、濃度依存的な眼圧下降作用が認めら れた18） 。 19. 有効成分に関す...

要な事項は別に定める。 なお、委員は自らが動物実験責任者となる動物実験計画の審査に参画してはな らない。 （動物実験計画の立案、審査、手続き等） 第8条 1) 実験責任者は、動物実験等により取得されるデータの信頼性を確保する観点か ら、次に掲げる事項を考慮して動物実験計画を立案し、 「動物実験計画書」を作 成し、研究機関長の承認を受けなければならない。 a) 研究の目的、意義及び必要性 b) 代替...

タリムス点眼液0.1%

スを経口投与 するとき、小児と成人で同程度の血中濃度を達成するための小 児への体重当たりの投与量は、成人への体重あたりの投与量に 比べて2.7∼4.4倍高用量が必要であると考えられた10） （外国人 データ） 。 注1） 本剤の承認された用法及び用量は 「用時よく振り混ぜたのち、 通常、1 回 1 滴を 1 日 2 回点眼する。 」 である。 注2） 血中トラフ濃度が20ng/mLを超える期間が長...

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全確保に十分留意のうえ、科学的厳正さをもって遂行し、また、必要な動物実験の実施に際しては、動物福祉に十分配慮して行う。また、千寿製薬は、関係法令、社内基準、治験実施計画書、科学的妥当性に基づいた適切なデータの取扱いのもと、医薬品の製造販売承認申請を行う。 医薬品の適正使用の確保のため、医薬品の品質・有効性・安全性に関する国内外の科学的に裏付けられた情報並びに製造販売後の情報を的確に収集・分析・評価...

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医薬最前線に対応する眼科薬から、新たな分野への挑戦が始まりました 千寿製薬では、第一線で活躍される臨床医の先生方の貴重な臨床体験に耳を傾け、そのデータを研究の基礎として、独自の研究成果を積み重ねています。千寿製薬の医療用医薬品は、先生方との共同開発であり、そのことがまた先生方からの大きな信頼や、優れた製品の開発にもつながっています。そして現在、蓄積してきた研究成果を眼科薬だけに限らず、聴覚・嗅覚・...