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エピナスチン塩酸塩点眼液0.05%「センジュ」

1 血中濃度 健康成人男性 6 例に0.3%エピナスチン塩酸塩点眼液注） を片眼に 1 回 2 滴、1 日 4 回 7 日間反復点眼したときの血漿中エピナス チン濃度は、最終点眼後10分において、すべての被験者で定量 下限 （1ng/mL） 未満であった2） 。 注） 本剤の承認された用法及び用量は濃度0.05%で 「 1 回 1 滴、1 日 4 回 （朝、昼、夕方及び就寝前） 点眼する。 」 ...

アイラミド配合懸濁性点眼液

感 眼 過敏症 循環器 呼吸器 低血圧、 高血圧、動 悸、 頻脈、 徐脈 鼻刺激感、 鼻乾燥、 鼻炎、 鼻出血、 副鼻腔 炎、 咳嗽、 呼吸困難、 気管支炎、 咽頭炎 ＊ ＊ ＊ ＊ ＊に点眼前に比べて最大43.9%の有意な房水産生の抑制が認め られた12） 。 高眼圧症患者の片眼に0.2%ブリモニジン酒石酸塩点眼液を 点眼した試験 （フルオロフォトメトリー法） において、房水 産生の抑制及びぶ...

のリスクが懸念さ れる。また、本剤の投与対象は高齢者が中心であり、感染症に対する感受性が高い可能 性や、重篤な感染症は致死的転帰をもたらす可能性がある。硝子体内注射による全身曝 露は全身投与医薬品に比べて少ないものの、これらの点を踏まえ、重要な潜在的リスク に設定した。 なお、地図状萎縮を伴う萎縮型加齢黄斑変性の患者を対象とした海外第 1 相試験 ［OPH2001］ ：12 カ月、海外第 2 相試...

結膜充血 2 例（0.4%） 、 アレルギー性結膜炎 1 例（0.2%） 、白血球数増加 1 例（0.2%）が認められ、プラセボ投与群 （403 例中、眼そう痒症 4 例（1.0%）が認められた）に比べて発現頻度が高かった。 一方、海外で承認されているアジスロマイシン 1%含有点眼剤の製造販売後において、重 篤なアナフィラキシー関連事象が複数報告されている。 また、アジスロマイシン経口剤又は注射剤...

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点までに本剤と関連性のある有害事象は3.1%（ 7 /225 例）に、投与手技と関連性のある有害事象は本剤 2 mg投与群で 37.3%（84/225例）に認められた。本剤と関連性のある有害事象 はすべて脈絡膜血管新生3.1%（ 7 /225例）であった。主な（ 5 % 以上）投与手技と関連性のある被験眼の有害事象は、本剤 2 mg 投与群で結膜出血15.1%（34/225例） 、眼圧上昇12.0...