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血 性心不全、冠攣縮性狭心症、また、類薬で眼類天疱瘡、脳虚血、脳血管障害、全身性エリテマトーデス の報告がある（ 「Ⅷ．8．(1)重大な副作用と初期症状」の項参照）。 3．製品の製剤学的特性 特記事項なし 4．適正使用に関して周知すべき特性 適正使用に関する資材、最適使用推進ガイドライン等 有 無 医薬品リスク管理計画（RMP） 無 追加のリスク最小化活動として作成されている資材 無 最適使用推進...

pH は 5.0～6.0 である。 2．有効成分の各種条件下における安定性 〔各種条件下における安定性〕 試験の種類 保存条件 保存形態 保存期間 結 果 長期保存試験 室 温 密閉 30 箇月 変化なし 開放 加速試験 40℃ 密閉 苛 酷 試 験 温度 50℃ 湿度 37℃ 75％ RH 開放 37℃ 91％ RH 光 直射日光下 開放 6 箇月 わずかに着色したが分解物は認め られなかった。...

pH は 5.0～6.0 である。 2．有効成分の各種条件下における安定性 〔各種条件下における安定性〕 試験の種類 保存条件 保存形態 保存期間 結 果 長期保存試験 室 温 密閉 30 箇月 変化なし 開放 加速試験 40℃ 密閉 苛 酷 試 験 温度 50℃ 湿度 37℃ 75％ RH 開放 37℃ 91％ RH 光 直射日光下 開放 6 箇月 わずかに着色したが分解物は認め られなかった。...