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で製造に係る異常・逸脱事象が増加傾向にあることから、根本原因を見定め、改善処置を講ずることが指示され た。品質方針と安全管理方針は、特に深い議論はなかったが変更の必要性はないと判断された。また、品質目標と安全管理目標は、本年未達の項目があったことか ら次年も同じ内容の目標とし、達成のため努力することが言い渡された。 確認年月日：2024年02月20日 確認結果：2023 年のGxP 業務モニタリン...

ビジュアリン点眼液0.05%

/g であり、その後は指数関数的に減少した。また、点眼後30分 の各眼組織中濃度は、角膜及び強膜等の前眼部及び外眼部組織 では比較的高く、後眼部組織である硝子体及び網脈絡膜では低 かった1） 。 日本標準商品分類番号 承認番号 販売開始 22000AMX01943 1984年 7 月 871315 販売名 添加剤 濃グリセリン、酢酸ナトリウム水和物、パラオキシ 安息香酸プロピル、パラオキシ安息香酸...

ビジュアリン眼科耳鼻科用液0.1%

場合には 穿孔を生ずることがある。 ［9.1.1、9.1.2参照］ 11. 1. 4 後嚢下白内障 （頻度不明） 長期投与により、後嚢下白内障があらわれることがある。 11. 2 その他の副作用 日本標準商品分類番号 承認番号 販売開始 22000AMX01941 1992年 7 月 871315 （眼 科） 871329 （耳鼻科） 販売名 添加剤 濃グリセリン、酢酸ナトリウム水和物、パラオキシ...

ラタチモ配合点眼液「センジュ」

との 報告がある。 9. 1. 8 閉塞隅角緑内障患者 使用経験が少ない。 9. 5 妊婦 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の 有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与す 日本標準商品分類番号 承認番号 販売開始 22900AMX00305 2017年 6 月 871319 緑内障・高眼圧症治療剤 ラタノプロスト・チモロールマレイン酸塩配合点眼液 処方箋医薬品注） ラタチモ...

2022 年 3 月改訂（第 10 版） 日本標準商品分類番号 ８７１３１９ 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会のＩＦ記載要領 2018（2019 年更新版）に準拠して作成 剤 形 ミケラン LA 点眼液 1％： 水性点眼液 ミケラン LA 点眼液 2％： 水性点眼液 製 剤 の 規 制 区 分 該当しない 規 格 ・ 含 量 ミケラン LA 点眼液 1％： 1mL 中 カルテオロール塩...