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チモロールXE点眼液0.25%「センジュ」／チモロールXE点眼液0.5%「センジュ」

5 生理食塩液に対する比：0.9∼1.1 無色∼微黄色澄明の液で、わずかに粘性がある無菌 水性点眼剤 チモロールXE点眼液 0.25％ 「センジュ」 チモロールXE点眼液 0.5％ 「センジュ」 日本標準商品分類番号 871319 承認番号 販売開始 0.5％ 22800AMX00214 2016年 6 月 0.25％ 22800AMX00213 持続性 緑内障・高眼圧症治療剤 チモロールマレイン...

オロパタジン点眼液0.1％「センジュ」

6 時間ごとに 1 日 4 回、4 日間反復点眼したときのオロ パタジン （未変化体） の薬物動態パラメータは下記のとおりで あった3） 。 表 オロパタジン （未変化体） の薬物動態パラメータ 日本標準商品分類番号 承認番号 販売開始 30300AMX00398 2021年12月 871319 販売名 添加剤 無水リン酸一水素ナトリウム、ベンザルコニウム塩 化物、等張化剤、pH調節剤 有効成分 ...

1回1滴で、充血クリアｌマイティアルミファイｌ千寿製薬

1回に1滴を点眼した際の 有効性と安全性を確認しています 有効性 ＋ ー 主要評価項目の主たる解析で、投与1日目の点眼5～240分後の時点平均的な結膜充血スコアの点眼前からの変化量(最小二乗平均値±標準誤差)は本品群で−0.884±0.0333、プラセボ(本品からブリモニジン酒石酸塩を除いた基剤。以下同じ)群で−0.120±0.0741で、その差(95% 両側信頼区間)は−0.764(−0.92...

1回1滴で、充血クリアｌマイティアルミファイｌ千寿製薬

1回に1滴を点眼した際の 有効性と安全性を確認しています 有効性 ＋ ー 主要評価項目の主たる解析で、投与1日目の点眼5～240分後の時点平均的な結膜充血スコアの点眼前からの変化量(最小二乗平均値±標準誤差)は本品群で−0.884±0.0333、プラセボ(本品からブリモニジン酒石酸塩を除いた基剤。以下同じ)群で−0.120±0.0741で、その差(95% 両側信頼区間)は−0.764(−0.92...

を収集することで、体重別での安全性評価を含め、温度覚の異常をはじめとす る副作用の発現状況を最長 2 年間観察する。 【実施計画】 実施期間：調査開始より 3 年 6 か月間（登録期間：1 年間） 目標症例数：866 例（2 年観察の評価対象症例として 300 例） 実施方法：中央登録方式にて実施する。（観察期間：2 年間） 評価項目：長期投与時における副作用の発現割合 【実施計画の根拠】 ・観察...