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LOMEFLON0.3_TE_C3_20220810
後感染症は認められなかった7) 。 副作用は認められなかった。 注1) 本剤 (ロメフロン点眼液0.3%) に添加剤としてベンザルコニ ウム塩化物を含有する製剤 注2) 検出菌及び症状の推移に基づく評価 (著効/有効/無効/悪 化) から算出した、著効又は有効と判定された被験者の割合 注3) 本剤の承認された用法及び用量は 「通常、1回1滴、1 日3 回 点眼する。なお、症状により適宜増減する。 ...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2022-09/LOMEFLON0.3_TE_C3_20221101.pdf -

に新医薬品とし て承認されているバイオ医薬品 (先行バイオ 医薬品) と品質が類似していて、 安全性・有 効性に差のないお薬のことです。 ● 先行バイオ医薬品とは異なる会社で、 効果 や副作用などを評価する臨床試験を行って 開発されます。 ● バイオシミラーは先行バイオ医薬品より薬価 が低く抑えられていることから、 患者さまや 医療財政の負担軽減が期待されます。 バイオシミラーとは12 治療のス...
https://www.senju.co.jp/system/files/guidance_note/2025-02/RNB_E60-1340_202410.pdf -

に新医薬品とし て承認されているバイオ医薬品 (先行バイオ 医薬品) と品質が類似していて、 安全性・有 効性に差のないお薬のことです。 ● 先行バイオ医薬品とは異なる会社で、 効果 や副作用などを評価する臨床試験を行って 開発されます。 ● バイオシミラーは先行バイオ医薬品より薬価 が低く抑えられていることから、 患者さまや 医療財政の負担軽減が期待されます。 バイオシミラーとは治療のスケジュ...
https://www.senju.co.jp/system/files/guidance_note/2025-02/RNB_E60-1385_202412.pdf -

Publications | Research & Development | SENJU Pharmaceutica
2 坂本 祐一郎2 末信 敏秀2 1 ルミネはたの眼科 2 千寿製薬株式会社 信頼性保証本部 医薬情報企画部 臨床眼科79(3):346-354,2025 特集 各動物種における網膜電図検査法とその評価:ウサギにおける網膜電図検査法(非臨床安全性研究) 政次 美紀、厚見 育代 比較眼科研究, 2024;43:16-20 Enhancement of therapeutic efficacy of ...
http://www.senju.co.jp/english/rd/thesis/ -

ブロナック点眼液0.1%
液群の点眼回数を合わせる目的で、本剤群にはプラセボを 1 日 2 回追加点眼した。 注2) 細隙灯顕微鏡による前房タンパク (フレア) の推移の判定結 果と、臨床所見全般の推移に基づく担当医による評価 (著 効/有効/無効/悪化) から算出した、著効又は有効と判断 された被験者の割合 注3) 自覚症状及び他覚所見のスコア合計の推移と臨床所見全般 に基づく全般有効度判定基準 (著効/有効/やや有効...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2026-03/bronuck_202603_C4.pdf