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1回1滴で、充血クリアｌマイティアルミファイｌ千寿製薬

本国内での臨床試験＊1にて 有効性と安全性を確認しています 有効性 ＋ ー 主要評価項目の主たる解析で、投与1日目の点眼5～240分後の時点平均的な結膜充血スコアの点眼前からの変化量（最小二乗平均値±標準誤差）は本品群で−0.884±0.0333、プラセボ（本品からブリモニジン酒石酸塩を除いた基剤。以下同じ）群で−0.120±0.0741で、その差（95% 両側信頼区間）は−0.764（−0.92...

HYALURONATENa_TE_C8_20200509

治療用点眼剤 日本薬局方 精製ヒアルロン酸ナトリウム点眼液 承認番号 販売開始 0.3% 0.1% 30200AMX00591 30200AMX00590 2013年 7 月 2002年 7 月 日本標準商品分類番号 871319─ 2 ─ 較し、統計学的に有意な差が認められた （P<0.05、Wilcoxonの 順位和検定） 3） 。 副作用は認められなかった。 17. 1. 4 国内第...

チモロールXE点眼液0.25%「センジュ」／チモロールXE点眼液0.5%「センジュ」

5 生理食塩液に対する比：0.9∼1.1 無色∼微黄色澄明の液で、わずかに粘性がある無菌 水性点眼剤 チモロールXE点眼液 0.25％ 「センジュ」 チモロールXE点眼液 0.5％ 「センジュ」 日本標準商品分類番号 871319 承認番号 販売開始 0.5％ 22800AMX00214 2016年 6 月 0.25％ 22800AMX00213 持続性 緑内障・高眼圧症治療剤 チモロールマレイン...

HYALURONATENa_TE_C8_20200509

治療用点眼剤 日本薬局方 精製ヒアルロン酸ナトリウム点眼液 承認番号 販売開始 0.3% 0.1% 30200AMX00591 30200AMX00590 2013年 7 月 2002年 7 月 日本標準商品分類番号 871319─ 2 ─ 較し、統計学的に有意な差が認められた （P<0.05、Wilcoxonの 順位和検定） 3） 。 副作用は認められなかった。 17. 1. 4 国内第...

を収集することで、体重別での安全性評価を含め、温度覚の異常をはじめとす る副作用の発現状況を最長 2 年間観察する。 【実施計画】 実施期間：調査開始より 3 年 6 か月間（登録期間：1 年間） 目標症例数：866 例（2 年観察の評価対象症例として 300 例） 実施方法：中央登録方式にて実施する。（観察期間：2 年間） 評価項目：長期投与時における副作用の発現割合 【実施計画の根拠】 ・観察...