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アジマイシン点眼液1％に関するよくあるご質問 | 医療関係者向製品情報（医療用医薬品） | 医療関係者のみなさま | 千寿製薬株式会社

？ アジマイシン点眼液1％は承認時までに妊婦への使用経験がなく、安全性が確立していません。治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与してください1)。投与される場合には、点眼液の全身への移行が最小限になるよう、点眼後、目を1～5分間静かに閉じ、目がしらを軽く押えるようご指導ください。また、副作用の発現等に十分にご注意ください。 【参考：血液―胎盤関門通過性2)】 周産期及び授乳期のラ...

小化計画の概要 通常の医薬品安全性監視活動 通常のリスク最小化活動 追加の医薬品安全性監視活動 追加のリスク最小化活動 該当なし 該当なし 3．有効性に関する調査・試験の計画の概要 抗菌活性の経年的推移に関する特定使用成 績調査 各項目の内容は RMP の本文でご確認ください。1 （別紙様式１） 医薬品リスク管理計画書 会社名：千寿製薬株式会社 品目の概要 承 認 年 月 日 令和元年 6 月 ...

ルミガン点眼液0.03%

露量 （AUC） はヒト点眼時の 68倍以上であった。 9. 6 授乳婦 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の 継続又は中止を検討すること。動物実験 （ラット：静脈 内投与） で乳汁中に移行することが報告されている3） 。 9. 7 小児等 小児等を対象とした臨床試験は実施していない。 9. 8 高齢者 一般に生理機能が低下している。 10. 相互作用 10. 2 併用注意 （併用に...

アジマイシン点眼液0.1%

度の発育遅延が認められたが、母動物には 影響は認められなかった1） 。 9. 6 授乳婦 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授 乳の継続又は中止を検討すること。経口投与により、 ヒト母乳中に移行することが報告されている2） 。 9. 7 小児等 〈結膜炎〉 9. 7. 1 低出生体重児、新生児、乳児又は幼児を対象と した臨床試験は実施していない。 ［17.1.2参照］ 〈眼瞼炎、麦粒腫、...

ティアローズ

結果、一般状態、体重、 摂餌量、眼科学的検査 （前眼部刺激症状、角膜上皮障害性、中間透 光体及び眼底検査） 、尿検査、血液学的検査、血液化学的検査にお いて、特記すべき所見は認められなかった。 ［眼内移行］ 8） ウサギの両眼に0.1%14C-プラノプロフェン点眼液を 1 回0.01mL、3 分 間隔で 4 回点眼し、30分、1、2、4、6、8 時間後に放射活性を測定 した試験では、眼内分布及び各...