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ラニビズマブ BS 硝子体内注射用キット 10 mg/mL「センジュ」 に係る医薬品リスク管理計画書 千寿製薬株式会社（別紙様式２） ラニビズマブ BS 硝子体内注射用キット 10 mg/mL「センジュ」に係る 医薬品リスク管理計画書（RMP）の概要 販売名 ラニビズマブ BS 硝子体内注射用キット 10 mg/mL「センジュ」 有効成分 ラニビズマブ（遺伝子組換え） ［ラニビズマブ後続 1］

について、社内で実施された配合変化試験結果をまとめたものです。他剤との同時投与につ いては各薬剤の添付文書をご確認ください。 ■試験方法 （試験Ⅰ）各種薬剤にミケルナ配合点眼液を 1：1 の容量（2.5mL：2.5mL）で配合し、外観変化の観察及び pH の測定を行った。 （試験Ⅱ）試験Ⅰで、変化※１ が確認された薬剤については、以下に示す割合で調製した配合希釈薬剤とミケ ルナ配合点眼液を 1：5...

タリムス点眼液0.1%

で ある。 メタノール又はエタノール （99.5） に極めて溶けやすく、 -ジメチルホルムアミド又はエタノール （95） に溶け けやすく、水にほとんど溶けない。 22. 包装 プラスチック点眼容器 5mL×1 23. 主要文献 1） Saegusa T, et al.：基礎と臨床, 1992；26：969-981 2） Zheng S, et al.：Br J Clin Pharmacol, 2...

の項に記載 9．溶出性 該当しない 10．容器・包装 （1）注意が必要な容器・包装、外観が特殊な容器・包装に関する情報 該当しない （2）包装 ミケラン LA 点眼液 1％ プラスチック点眼容器：2.5mL×10 本 ミケラン LA 点眼液 2％ プラスチック点眼容器：2.5mL×10 本 （3）予備容量 該当しない （4）容器の材質 容器（ボトル） 低密度ポリエチレン キャップ ポリプロピレン ...

の項に記載 9．溶出性 該当しない 10．容器・包装 （1）注意が必要な容器・包装、外観が特殊な容器・包装に関する情報 該当しない （2）包装 ミケラン LA 点眼液 1％ プラスチック点眼容器：2.5mL×10 本 ミケラン LA 点眼液 2％ プラスチック点眼容器：2.5mL×10 本 （3）予備容量 該当しない （4）容器の材質 容器（ボトル） 低密度ポリエチレン キャップ ポリプロピレン ...