検索結果

レボカバスチン点眼液0.025%「TS」

系ラットにおける胎児毒性及び催奇形性試験 （segment ⅱ）帝王切開及び自然分娩試験並びに次世代試 験 投与経路: 強制経口投与（リボスチン点眼液0.025%： 2000年9月22日承認、申請資料概要ニ 3.(2).1） 1） 澤充他.: 薬理と治療. 1994; 22: 4697-4771 2） ヒトに単回経口投与したときのlevocabastineの吸収、排泄 及び代謝（リボスチン点眼液0...

Ｆは 2024 年 1 月改訂の電子添文の記載に基づき改訂した。 最新の情報は、独立行政法人 医薬品医療機器総合機構の医薬品情報検索ページで確認してください。医薬品インタビューフォーム利用の手引きの概要 －日本病院薬剤師会－ （2020 年 4 月改訂） １．医薬品インタビューフォーム作成の経緯 医療用医薬品の基本的な要約情報として、医療用医薬品添付文書（以下、添付文書）がある。医療現場 で医師...

アイザベイ硝子体内注射液 20mg/mL に係る医薬品リスク管理計画書 アステラス製薬株式会社（別紙様式２） アイザベイ硝子体内注射液 20mg/mL に係る 医薬品リスク管理計画書（RMP）の概要 販売名 アイザベイ硝子体内注射液 20mg/mL 有効成分 アバシンカプタド ペゴルナトリ ウム 製造販売業者 アステラス製薬株式会社 薬効分類 871319 提出年月日 令和7年11月17日 1....

エピナスチン塩酸塩点眼液0.05%「センジュ」

geschulze A, et al.：応用薬理, 1991；41：355-369 2） アレジオン点眼液0.05%：臨床第Ⅰ相試験−連続投与試験− （承 認年月日：2013年 9 月20日、申請資料概要2.7.6.2） 3） アレジオン点眼液0.05%：薬物動態試験概要−サル単回投与試 験− （承認年月日：2013年 9 月20日、申請資料概要2.6.4.4） 4） アレジオンドライシロップ 1...

アイベータ配合点眼液 に係る医薬品リスク管理計画書 千寿製薬株式会社（別紙様式２） アイベータ配合点眼液に係る 医薬品リスク管理計画書（RMP）の概要 販売名 アイベータ配合点眼液 有効成分 ブリモニジン酒石酸塩／チモ ロールマレイン酸塩 製造販売業者 千寿製薬株式会社 薬効分類 871319 提出年月日 令和 7 年 9 月 9 日 1.1.安全性検討事項 【重要な特定されたリスク】 【重要な...