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CATALIN_TE_C3_20220805

貯  法：室温保存 有効期間： 3 年 ─ 1 ─ 3. 組成・性状 3. 1 組成 3. 2 製剤の性状 4. 効能又は効果 初期老人性白内障 6. 用法及び用量 錠剤を添付溶解液に用時溶解し、1 回 1 ∼ 2 滴を 1 日 3 ∼ 5 回点眼する。 11. 副作用 次の副作用があらわれることがあるので、観察を十 分に行い、異常が認められた場合には投与を中止す るなど適切な処置を行うこと。 1

アイザベイ硝子体内注射液 20mg/mL に係る医薬品リスク管理計画書 アステラス製薬株式会社（別紙様式２） アイザベイ硝子体内注射液 20mg/mL に係る 医薬品リスク管理計画書（RMP）の概要 販売名 アイザベイ硝子体内注射液 20mg/mL 有効成分 アバシンカプタド ペゴルナトリ ウム 製造販売業者 アステラス製薬株式会社 薬効分類 871319 提出年月日 令和8年9月18日 1.1

CATALIN-K_TE_C2_20220805

貯  法：室温保存 有効期間： 3 年 ─ 1 ─ 3. 組成・性状 3. 1 組成 3. 2 製剤の性状 4. 効能又は効果 初期老人性白内障 6. 用法及び用量 顆粒を添付溶解液に用時溶解し、1 回 1 ∼ 2 滴、1 日 3 ∼ 5 回点眼する。 11. 副作用 次の副作用があらわれることがあるので、観察を十 分に行い、異常が認められた場合には投与を中止す るなど適切な処置を行うこと。 11

ガチフロ点眼液0.3%

日間点眼した無作為化 二重遮 並行群間比較試験において、非劣性を検証した。 その結果、主要評価項目である臨床効果の有効率は、本剤 群97.0% （128/132例） 及び0.3%オフロキサシン点眼液群95.5% （126/132 例） であり、ハンディキャップ方式 （Δ＝ 5 %） によ り本剤群の0.3%オフロキサシン点眼液群に対する非劣性が 示された （P=0.0026、非劣性検定） 3） 。...

アイラミド配合懸濁性点眼液

貯  法：室温保存 有効期間： 3 年 注） 注意─医師等の処方箋により使用すること 2. 禁忌 （次の患者には投与しないこと） 2. 1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 2. 2 低出生体重児、新生児、乳児又は 2 歳未満の幼児 ［9.7.2参照］ 2. 3 重篤な腎障害のある患者 ［9.2.1参照］ ─ 1 ─ 3. 組成・性状 3. 1 組成 3. 2 製剤の性状 4. 効能又は効