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Q&Aでわかるバイオシミラー | 効果や安全性が同等と言えるのですか？

バイオシミラーは本当に先行バイオ医薬品と効果や安全性が同等と言えるのですか? 先行バイオ医薬品と同じ品質になるよう、厳格な国の基準に沿って品質管理が行われています。 コラム 効果や安全性が保証されているバイオシミラー 深掘りコラム バイオシミラー販売までの厳しい関門 効果や安全性が保証されているバイオシミラー バイオ医薬品の有効成分は、非常に複雑な構造をしていることから、先行バイオ医薬品と全く同じ

オキシブプロカイン塩酸塩ミニムス点眼液0.4%「センジュ」

貯  法：室温保存 有効期間： 3 年 2022年 7 月改訂 （第 1 版） ─ 1 ─ 3. 組成・性状 3. 1 組成 3. 2 製剤の性状 4. 効能又は効果 眼科領域における表面麻酔 5. 効能又は効果に関連する注意 鎮痛のみの目的に使用しないこと。 6. 用法及び用量 通常成人では 1 ∼ 4 滴を点眼する。 なお、年令、体質により適宜増減する。 9. 特定の背景を有する患者に関する注

千寿製薬からのご案内 以上 2025年 7月   謹啓 時下益々ご清祥のこととお慶び申しあげます。平素は格別のご高配を賜り、厚くお礼申しあげます。  さて、H1ブロッカー点眼剤 レボカバスチン点眼液0.025% 「TS」につきましては、諸般の事情により在 庫消尽をもちまして取り扱い （販売） を中止させていただきたく、謹んでご案内申しあげます。なお、製造販 売元であるテイカ製薬株式会社は販売を継続

スコピゾル眼科用液

貯  法：室温保存 有効期間： 2 年 2021年10月改訂 （第 1 版） 3. 組成・性状 3. 1 組成 3. 2 製剤の性状 4. 効能又は効果 眼科診断の際及び光凝固手術時、特殊コンタクトレン ズ類の角膜装着を容易かつ密にする。 6. 用法及び用量 特殊コンタクトレンズ類装用時レンズ凹面に 1 ∼ 2 滴 滴下し、角膜装着する。 11. 副作用 次の副作用があらわれることがあるので、観察

ピマリシン眼軟膏1%「センジュ」

貯  法：室温保存 有効期間： 3 年 2023年 7 月改訂 （第 1 版） 注） 注意─医師等の処方箋により使用すること ─ 1 ─ 3. 組成・性状 3. 1 組成 3. 2 製剤の性状 4. 効能又は効果 角膜真菌症 6. 用法及び用量 通常、1 回適量を 1 日 4 ∼ 5 回塗布する。なお、症状に より適宜回数を増減する。 9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9. 5 妊婦 妊婦