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000 2007年6月8日 2007年7月3日 9．効能又は効果追加、用法及び用量変更追加等の年月日及びその内容 該当しない 10．再審査結果、再評価結果公表年月日及びその内容 再審査結果通知年月日：2012年3月26日 再審査結果公表内容：薬事法第14条第2項各号(承認拒否理由)のいずれにも該当しない〔効能・効果 及び用法・用量に変更なし〕X．管理的事項に関する項目 －31－ 11．再審査期間...

アイベータ配合点眼液

ニジン酒石酸塩の排泄 （承認年月日：2012 年 1 月18日、アイファガン点眼液0.1% CTD2.6.4.6） 6） 社内資料：0.2%ブリモニジン酒石酸塩点眼液の海外第Ⅲ相試 験 （承認年月日：2012年 1 月18日、アイファガン点眼液0.1% CTD2.7.6.27） 7） Lennard MS, et al.：Br J Clin Pharmacol, 1989；27：429-434 8...

アイベータ配合点眼液

ニジン酒石酸塩の排泄 （承認年月日：2012 年 1 月18日、アイファガン点眼液0.1% CTD2.6.4.6） 6） 社内資料：0.2%ブリモニジン酒石酸塩点眼液の海外第Ⅲ相試 験 （承認年月日：2012年 1 月18日、アイファガン点眼液0.1% CTD2.7.6.27） 7） Lennard MS, et al.：Br J Clin Pharmacol, 1989；27：429-434 8...

アイラミド配合懸濁性点眼液

リモニジン酒石酸塩の排泄 （承認年月日：2012 年1月18日、アイファガン点眼液0.1% CTD2.6.4.6） 6） 社内資料：0.2%ブリモニジン酒石酸塩点眼液の海外第Ⅲ相 試験 （承認年月日：2012年 1 月18日、アイファガン点眼液 0.1% CTD2.7.6.27） 7） 社内資料：国内第Ⅰ相試験 （承認年月日：2020年3月25日、 CTD2.7.6.1） 8） 社内資料：ウサギに...

アイファガン点眼液0.1％

小児に高頻度 （25∼83%） で傾眠が認められて いる6） 。 10. 相互作用 10. 2 併用注意 （併用に注意すること） 日本標準商品分類番号 承認番号 販売開始 22400AMX00040 2012年 5 月 871319 アドレナリンα2 受容体作動薬 緑内障・高眼圧症治療剤 ブリモニジン酒石酸塩点眼液 処方箋医薬品注） アイファガン点眼液0.1％ 微黄緑∼黄緑色澄明の無菌水性点眼剤 ...