「項目」の検索結果
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投与していた患者を本剤 2 mgを毎月若しくは 隔月投与する群に再度割り付けし、投与24カ月時点まで投与を 継続した。投与12カ月時点までシャム群であった患者はシャム の毎月投与を継続した。 主要評価項目である投与12カ月時点のGA面積(平方根変換)の 平均成長速度(傾き)は、本剤 2 mg群で0.336mm/year、シャ ム群で0.392mm/yearであり、シャム群に対し統計学的に有意に 減...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2025-11/izervay_202509__IZV31601Z31_2.pdf -

アバレプト懸濁性点眼液0.3%
内第Ⅲ相比較試験 ドライアイ患者536例を対象にプラセボを対照とした無作為化 二重遮 並行群間比較試験で、本剤又はプラセボを両眼に 1 回 1 滴、1 日 4 回、8 週間点眼した。その結果、主要評価項目であ る投与 4 週後のドライアイQOL質問票 (DEQS) 合計スコア注) の ベースラインからの変化量で本剤群のプラセボ群に対する優越 性が検証された8) 。 18. 薬効薬理 18. 1 作...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2025-12/avarept_202512_C1_0.pdf -

アジマイシン点眼液0.1%
回 2 日間、その後、1 日 1 回 5 日 間点眼投与したときの有効性及び安全性を検討することを 目的として、基剤 (プラセボ) を対照とした無作為化二重遮 並行群間比較試験を実施した。 主要評価項目である治験薬投与終了時の臨床効果注1) は、1 % アジスロマイシン点眼液群85.6% (172/201例、判定不能 0 例) 、基剤群83.0% (93/112例、判定不能 0 例) であり、1...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2022-11/AZM_C6_20221104.pdf -

IDU「センジュ」
は中止日での有効率注1) は50.9% (29/57例) であった。有効率の95%両側信頼区間は38.3%~63.4%であり、下限値 は主要評価の基準とした50%を超えなかった。 追加解析として、観察項目別に眼科的症状改善率注2) を算出した結果を表に示す。 本剤は猫ヘルペスウイルスによる眼科的症状の軽減に有効であった。 表 投与15日目又は中止日の観察項目別眼科的症状改善率 注1) 有効率:結膜...
https://www.senju.co.jp/system/files/2025-08/idu_202508_313-008_0.pdf -

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