「親動物」の検索結果
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ガチフロ点眼液0.3%に関するよくあるご質問 | 医療関係者向製品情報(医療用医薬品) | 医療関係者のみなさま | 千寿製薬株式会社
、期間 投与量(mg/kg/日) 試験結果(mg/kg/日) 妊娠前及び 妊娠初期投与試験 ラット 経口、雄:交配前62日~剖検日雌:交配前14日~妊娠7日 0、20、60、200 無毒性量:60 (親動物)200(胎児) 器官形成期投与試験 ラット 経口、妊娠7日~17日 0、20、50、150 無毒性量:20 (母動物)50 (胎児)150(出生児) ウサギ 経口、妊娠6日~18日 0、8、2...
https://www.senju.co.jp/medical/faq/gatiflo.html -
ルミガン点眼液0.03%
上を経口投与し た場合に、流産及び早産が認められ1) 、妊娠・授乳ラッ トに0.3mg/kg/日以上を経口投与した場合に、胎児毒性 (胎児死亡等) が認められた2) 。なお、これら所見が発現 した際の親動物における曝露量 (AUC) はヒト点眼時の 68倍以上であった。 9. 6 授乳婦 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の 継続又は中止を検討すること。動物実験 (ラット:静脈 内投...
https://www.senju.co.jp/sites/default/files/product_other_file/2023-01/Lumigan_202302_C1.pdf -
ルミガン点眼液0.03%に関するよくあるご質問 | 医療関係者向製品情報(医療用医薬品) | 医療関係者のみなさま | 千寿製薬株式会社
.3mg/kg/日以上を経口投与した場合に、流産及び早産が認められ、妊娠・授乳ラットに 0.3mg/kg/日以上を経口投与した場合に、胎児毒性(胎児死亡等)が認められた。なお、これら所見が発現した際の親動物における曝露量(AUC)はヒト点眼時の68倍以上であった。 生殖発生毒性試験1) 試験項目 試験系 投与経路、期間 投与量(mg/kg/日) 試験結果(mg/kg/日) 受胎能及び着床までの初期...
https://www.senju.co.jp/medical/faq/lumigan.html -
ルミガン点眼液0.03%
g/日以上を経口投与した場合に、 流産及び早産が 認められ、妊娠・授乳ラットに 0.3mg/kg/日以上を経口投与した場合に、胎児毒性(胎 児死亡等) が認められた。 なお、 これら所見が発現した際の親動物における曝露量 (AUC) はヒト点眼時の 68 倍以上であった。 ] (2) 授乳婦 授乳中の婦人に投与することを避け、やむを得ず投与する場合には授乳を中止させる こと。 [動物試験(ラット:...
https://www.senju.co.jp/sites/default/files/2020-09/RM_IF.pdf -
アイラミド配合懸濁性点眼液に関するよくあるご質問 | 医療関係者向製品情報(医療用医薬品) | 医療関係者のみなさま | 千寿製薬株式会社
口投与)で胎盤を通過することが報告されています1)。 ブリモニジン酒⽯酸塩(アイファガン点眼液0.1%)の生殖発生毒性試験2)では妊娠ラットに経口投与した場合、1.0mg/kg/日(臨床用量の倍)では親動物で1.0 mg/kg/日群で尿による下腹部の汚れ及び体重増加抑制が認められた。F1出生児では、1.0 mg/kg/日群で離乳前後に雌雄とも体重低下が認められています。 【参考】 アイラミド配合懸...
https://www.senju.co.jp/medical/faq/ailamide.html