「親動物」の検索結果
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ルミガン点眼液0.03%
上を経口投与し た場合に、流産及び早産が認められ1) 、妊娠・授乳ラッ トに0.3mg/kg/日以上を経口投与した場合に、胎児毒性 (胎児死亡等) が認められた2) 。なお、これら所見が発現 した際の親動物における曝露量 (AUC) はヒト点眼時の 68倍以上であった。 9. 6 授乳婦 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の 継続又は中止を検討すること。動物実験 (ラット:静脈 内投...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2023-01/Lumigan_202302_C1.pdf -

ルミガン点眼液0.03%に関するよくあるご質問 | 医療関係者向製品情報(医療用医薬品) | 医療関係者のみなさま | 千寿製薬株式会社
.3mg/kg/日以上を経口投与した場合に、流産及び早産が認められ、妊娠・授乳ラットに 0.3mg/kg/日以上を経口投与した場合に、胎児毒性(胎児死亡等)が認められた。なお、これら所見が発現した際の親動物における曝露量(AUC)はヒト点眼時の68倍以上であった。 試験項目 試験系 投与経路、期間 投与量(mg/kg/日) 試験結果(mg/kg/日) 受胎能及び着床までの初期胚発生に関する試験 ラ...
https://www.senju.co.jp/medical/faq/lumigan.html -

アイベータ配合点眼液に関するよくあるご質問 | 医療関係者向製品情報(医療用医薬品) | 医療関係者のみなさま | 千寿製薬株式会社
した試験で死亡胎児数の増加が認められています1)。 また、ブリモニジン酒石酸塩(アイファガン点眼液0.1%)の生殖発生毒性試験では妊娠ラットに経口投与した場合、1.0mg/kg/日(臨床用量の倍)では親動物で1.0 mg/kg/日群で尿による下腹部の汚れ及び体重増加抑制が認められました。F1出生児では、1.0 mg/kg/日群で離乳前後に雌雄とも体重低下が認められています2)。 【参考:ブリモニジ...
https://www.senju.co.jp/medical/faq/aibeta.html -

アイファガンに関するよくあるご質問 | 医療関係者向製品情報(医療用医薬品) | 医療関係者のみなさま | 千寿製薬株式会社
1)。投与する場合は、点眼液の全身への移行が最小限になるよう、点眼後、目を1~5分間静かに閉じ、目がしらを軽く押えるようご指導ください。 また、生殖発生毒性試験2)では、妊娠ラットに経口投与した場合、親動物で1.0 mg/kg/日 群で尿による下腹部の汚れ及び体重増加抑制が認められました。F1出生児では、1.0 mg/kg/日 群で離乳前後に雌雄とも体重低下が認められています。 【参考:生殖発生毒...
https://www.senju.co.jp/medical/faq/aiphagan.html -

アイラミド配合懸濁性点眼液に関するよくあるご質問 | 医療関係者向製品情報(医療用医薬品) | 医療関係者のみなさま | 千寿製薬株式会社
投与)で胎盤を通過することが報告されています1)。 また、ブリモニジン酒⽯酸塩(アイファガン点眼液0.1%)の生殖発生毒性試験では妊娠ラットに経口投与した場合、1.0mg/kg/日(臨床用量の倍)では親動物で尿による下腹部の汚れ及び体重増加抑制が認められました。F1出生児では、1.0 mg/kg/日群で離乳前後に雌雄とも体重低下が認められています2)。 【参考:ブリモニジン酒石酸塩(アイファガン点...
https://www.senju.co.jp/medical/faq/ailamide.html