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ルミガン点眼液0.03％

等における副作用発現状況に基づいて記載 した。副作用が認められた場合には、投与を中止するなどの適切な処置を行う必要があるため記 載した。― 28 ― (4) 項目別副作用発現頻度及び臨床検査値異常一覧 ■ 副作用発現状況一覧表〔臨床検査値異常を除く〕 安全性評価対象例数 323 例 副作用発現例数（頻度％） 259 例（80.19％） 副作用の種類 発現例数（頻度％） 眼障害 結膜充血 147（...

に基づく。 （解説） 眼底黄斑部の浮腫・混濁注 1) は文献による報告に基づき記載しました 36） 。 重症筋無力症の増悪注 は類薬で発現したとの報告に基づき記載しました 37） 。 ◆副作用頻度一覧表等 ミケラン LA 点眼液 1％・2％（1 日 1 回点眼製剤）の副作用は、承認までの国内臨床試験（ミケラン LA 点眼液 1％のみ）において安全性解析対象症例 74 例中 9 例（12.2％） ...

に基づく。 （解説） 眼底黄斑部の浮腫・混濁注 1) は文献による報告に基づき記載しました 36） 。 重症筋無力症の増悪注 は類薬で発現したとの報告に基づき記載しました 37） 。 ◆副作用頻度一覧表等 ミケラン LA 点眼液 1％・2％（1 日 1 回点眼製剤）の副作用は、承認までの国内臨床試験（ミケラン LA 点眼液 1％のみ）において安全性解析対象症例 74 例中 9 例（12.2％） ...

よる報告に基づき記載しました 43） 。重症筋無力症の増悪注 2) は 類薬で発現したとの報告に基づき記載しました 44） 。VIII．安全性（使用上の注意等）に関する項目 －22－ ◆副作用頻度一覧表等 国内市販後の使用成績調査における副作用発現症例率は 2.20％であり、国内承認時までの調査との 合計 3,440 例における副作用発現症例率は 4.30％であった（承認時及び再審査終了時）。 ...

よる報告に基づき記載しました 43） 。重症筋無力症の増悪注 2) は 類薬で発現したとの報告に基づき記載しました 44） 。VIII．安全性（使用上の注意等）に関する項目 －22－ ◆副作用頻度一覧表等 国内市販後の使用成績調査における副作用発現症例率は 2.20％であり、国内承認時までの調査との 合計 3,440 例における副作用発現症例率は 4.30％であった（承認時及び再審査終了時）。 ...