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ベオビュ硝子体内注射用キット120mg/mL

場合には漫然と投与を継続しないこと。 9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9.1 合併症・既往歴等のある患者 9.1.1 緑内障、高眼圧症の患者 ［8.4参照］ 9.1.2 脳卒中又は一過性脳虚血発作の既往歴等の脳卒中の危険 因子のある患者 ［11.1.2、15.1.1参照］ 9.1.3 眼内炎症の既往歴のある患者 ［11.1.1参照］ 9.4 生殖能を有する者 妊娠する可能性のある女性に...

作用をほとんど示さない（健康成人）。 ⑥ 副作用概要 重大な副作用として喘息発作、失神、房室ブロック、洞不全症候群、洞停止等の徐脈性不整脈、うっ血 性心不全、冠攣縮性狭心症、また、類薬で眼類天疱瘡、脳虚血、脳血管障害、全身性エリテマトーデス の報告がある（ 「Ⅷ．8．(1)重大な副作用と初期症状」の項参照）。 3．製品の製剤学的特性 特記事項なし 4．適正使用に関して周知すべき特性 適正使用に関す...

ラニビズマブBS硝子体内注射用キット10mg/mL「センジュ」

果に関連する注意 〈効能共通〉 5. 1 本剤による治療を開始するに際し、疾患・病態による 視力等の予後を考慮し、本剤投与の要否を判断すること。 〈網膜静脈閉塞症に伴う黄斑浮腫〉 5. 2 不可逆的な虚血性視機能喪失の臨床的徴候が認められ る網膜静脈閉塞症患者への投与は、避けることが望ま しい。 6. 用法及び用量 〈中心窩下脈絡膜新生血管を伴う加齢黄斑変性〉 ラニビズマブ （遺伝子組換え） ［ラ...

ラニビズマブBS硝子体内注射用キット10mg/mL「センジュ」

果に関連する注意 〈効能共通〉 5. 1 本剤による治療を開始するに際し、疾患・病態による 視力等の予後を考慮し、本剤投与の要否を判断すること。 〈網膜静脈閉塞症に伴う黄斑浮腫〉 5. 2 不可逆的な虚血性視機能喪失の臨床的徴候が認められ る網膜静脈閉塞症患者への投与は、避けることが望ま しい。 6. 用法及び用量 〈中心窩下脈絡膜新生血管を伴う加齢黄斑変性〉 ラニビズマブ （遺伝子組換え） ［ラ...

性検討事項 【重要な特定されたリスク】 【重要な潜在的リスク】 【重要な不足情報】 気管支痙攣、呼吸困難、呼吸不全 眼類天疱瘡 該当なし 心ブロック、うっ血性心不全、心停止 全身性エリテマトーデス 脳虚血、脳血管障害 失神 角膜混濁 1.2.有効性に関する検討事項 該当なし ↓上記に基づく安全性監視のための活動 ↓上記に基づくリスク最小化のための活動 2．医薬品安全性監視計画の概要 4．リスク最小...