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ラニビズマブ BS 硝子体内注射用キット 10 mg/mL「センジュ」 に係る医薬品リスク管理計画書 千寿製薬株式会社（別紙様式２） ラニビズマブ BS 硝子体内注射用キット 10 mg/mL「センジュ」に係る 医薬品リスク管理計画書（RMP）の概要 販売名 ラニビズマブ BS 硝子体内注射用キット 10 mg/mL「センジュ」 有効成分 ラニビズマブ（遺伝子組換え） ［ラニビズマブ後続 1］

MYTEAR_TE_C8_20220805

貯  法：室温保存 有効期間： 3 年 3. 組成・性状 3. 1 組成 3. 2 製剤の性状 4. 効能又は効果 下記における涙液の補充  涙液減少症、乾性角結膜炎、コンタクトレンズ装着時 5. 効能又は効果に関連する注意 ソフトコンタクトレンズ装着時には使用しないこと （レ ンズの中に薬剤が徐々に吸着されて、眼刺激やレンズ物 性に影響を与えるおそれがある） 。 6. 用法及び用量 通常、1 回

フルオロメトロン点眼液0.02％「センジュ」

貯  法：室温保存 有効期間： 3 年 2023年12月改訂 （第 1 版） ─ 1 ─ 3. 組成・性状 3. 1 組成 3. 2 製剤の性状 4. 効能又は効果 外眼部の炎症性疾患 （眼瞼炎、結膜炎、角膜炎、強膜炎、 上強膜炎等） 6. 用法及び用量 用時よく振り混ぜたのち、通常 1 回 1 ∼ 2 滴、1 日 2 ∼ 4 回点眼する。 年令、症状に応じ、適宜増減する。 8. 重要な基本的注意

フルオロメトロン点眼液0.1％「センジュ」

貯  法：室温保存 有効期間： 3 年 2023年12月改訂 （第 1 版） ─ 1 ─ 3. 組成・性状 3. 1 組成 3. 2 製剤の性状 4. 効能又は効果 外眼部及び前眼部の炎症性疾患 （眼瞼炎、結膜炎、角膜 炎、強膜炎、上強膜炎、虹彩炎、虹彩毛様体炎、ブドウ 膜炎、術後炎症等） 6. 用法及び用量 用時よく振り混ぜたのち、通常 1 回 1 ∼ 2 滴、1 日 2 ∼ 4 回点眼する。

カルバゾクロムスルホン酸Na錠30mg「あすか」

－ 1 － 3. 組成・性状 3.1 組成 販　売　名 カルバゾクロムスルホン酸Na錠30mg「あすか」 有 効 成 分 1錠中　日局カルバゾクロムスルホン酸ナト リウム水和物30mg 添　加　剤 結晶セルロース、乳糖水和物、トウモロコシデンプン、 ヒドロキシプロピルセルロース、クロスカルメロースナ トリウム、ステアリン酸マグネシウム 3.2 製剤の性状 販　売　名 カルバゾクロムスルホン酸Na錠